中国肿瘤精英团队创新基金启动:支持结直肠癌领域 EGFR 单抗临床研究

2016-06-23 17:04 来源:丁香园 作者:张小熊
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结直肠癌是全球性的健康难题,其发病率和死亡率在恶性肿瘤中分别位居世界第四和中国第五。由于发病隐匿,早期难以发现,很多结直肠癌患者初诊时已达晚期,40%~70% 术后患者发生肿瘤复发和转移,中位生存时间不足 2 年。

过去的 10 多年中,靶向药物的批准上市,使得晚期结直肠癌患者的中位总生存期几乎翻倍,从未选择患者的 19.9 个月延长至 36 个月左右。表皮生长因子受体(EGFR)通路是结直肠癌的一个重要靶点,40%~50% 结直肠癌患者可从 EGFR 单抗治疗中获益。

西妥昔单抗作为 EGFR 单抗领域中的代表,是转移性结肠直肠癌的标准治疗药物,也是结直肠癌领域第一个实现个体化精准治疗的典范,在我国已被批准用于治疗转移性结直肠癌患者。

所有结直肠癌患者在确诊时均应进行 (K)RAS 基因检测,通过 (K)RAS 基因的筛选,实现个体化精准治疗,让结直肠癌患者获益最大化,而精准医疗也已成为结直肠癌领域发展的必然趋势。 

随着以 (K)RAS 基因筛选引领的结直肠癌 EGFR 单抗精准治疗的迅速发展,如何进一步富集优势人群,使患者生存获益再次大幅提高,是摆在医生面前的一个难题。确定 EGFR 单抗的最有效人群有助于选择患者进行个体化精准治疗以及发展新的联合治疗手段来克服当前治疗的耐药问题以及进一步提高患者生存获益。

中山大学肿瘤防治中心结直肠癌外科的陈功教授说:医生有想法,医生有病人,病人有愿望,病人也有难处,我们想为患者解决问题,但我们遇到了资金的瓶颈。 

中国肿瘤精英团队创新基金:集中精力办大事 办好事

由中国南方肿瘤临床研究协会(CSWOG)设立,默克提供医学教育资金支持的中国肿瘤精英团队创新基金于 6 月 18 日正式启动。

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图 启动会现场,左至右分别是彭建军教授、林桐榆教授、黄慕淇总监、陈功教授

该基金正是为全国各大医院肿瘤精英专家提供了一个长久合作、分享,交流的平台,以中青年精英为中心,彼此成就,共同成长。

中国肿瘤精英团队创新基金自签约之日(6 月 18 日)起,将正式投入运行。通过加强中青年肿瘤精英专家的协作、提高科研水平及实力,引领中国临床肿瘤的蓬勃发展。

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图 林桐榆教授

启动会上,林桐榆教授作为中山大学肿瘤防治中心淋巴瘤首席专家、中国南方肿瘤临床协作组织 (CSWOG) 理事长,他说:CSWOG 一直秉承「协作 创新」的原则,公平、公开、透明的解决一些临床问题。年轻人是冉冉升起的太阳,朝气蓬勃代表了我们的未来,依托中国肿瘤精英团队创这个平台,用前沿、创新的眼光,可以做更多改变临床实践的研究。

通过评审委员会,评审出一些高潜力、高学术的学术性研究,中国肿瘤精英团队为全国从事肿瘤学专业的中青年专建立的一个合作分享的协作平台,发挥中青年骨干医生的力量,开展临床基础研究、转化研究、分子标志物研究或优势人群选择的研究,推动临床研究进展,为患者带来获益。

该基金面向中国肿瘤精英团队中青年专家,旨在筛选和评估出与 EGFR 单抗相关领域并具有高潜力的研究项目,以推动肿瘤领域临床研究发展,尤其鼓励与精准治疗相关的研究。

基金以精准治疗为目标,致力于鼓励结直肠癌及头颈肿瘤(含鼻咽癌)领域与 EGFR 单抗相关的研究,申请形式分为两个部分:

1. 团队申请:协作创新项目,开展有潜力引领肿瘤领域发展方向的 EGFR 单抗相关研究为宗旨;

2. 中青年精英专家个人申请:种子创新项目,开展创新性的与 EGFR 单抗相关的研究。

在谈到设立两个项目的初衷,陈功教授说:「团队申请,是为了检验和平衡一个团队,集结有名望专家的高瞻远瞩和丰富经验与青年骨干医生的活跃思维和创新精神,团结协作;而个人申请,就是我们不做命题作文,鼓励创新。一些思维比较活跃、能从临床实践中发现理解思考出创新的想法的中青年精英医生,通过打造一支高水平的中国肿瘤精英团队把自己的想法付诸于实践。终极目的都是用有限的基金资助,剔除不切实际的想法,开展有前景的研究,赋予执行力,解决临床实际问题,出成果,优化临床治疗和患者选择。」

合作 · 共赢:推动 EGFR 单抗领域的创新

结直肠癌在 EGFR 单抗治疗领域,朝着实现精准医疗,迈出了坚实一步,从一刀切到发现 KRAS 再到进一步的 RAS 筛选,EGFR 单抗将患者的总生存由不到 20 个月提高到 36 个月,充分证明了精准医学能给患者带来最优化的获益。

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图 陈功教授

陈功教授说:「第一步选定 EGFR 单抗领域去发展,因为目前结直肠癌在抗 EGFR 治疗上已经取得了一些进展,EGFR 这个通道的单纯抗体应用的前提是整个通路是活化的,任何一种不活化的因素都是阻碍的。有了这个有效的基础,我们可以通过持续的扩大范围、综合考量扩大研究或研发新药。我希望个体化治疗和精准医学能够走的更远——发现更多的关键基因位点,筛选出更能生存获益的患者。」

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图 左至右分别是彭建军教授、陈功教授、黄慕淇总监

中山大学第一附属医院胃肠外科的彭建军教授指出:「个体化治疗,就是筛选出适当的时机、适合的病人、适宜的治疗达到最优的获益。通过 (K)RAS 的筛选,才能够满足或在现实情况下最大限度的满足晚期结直肠癌患者的精准化治疗的突破。随着研究的深入、创新基金的投入,相信 IV 期结直肠癌的疗效会越来越好。个体化医疗,和临床上目前的 MDT(多学科团队) 的观念一脉相承,它是实现精准治疗的框架和基本平台。」

责任 · 承担:默克医药健康「As One for Patients」

政府将很多事情交予企业,企业秉承着一颗公益性、科学性、责任心去完成,对于临床诊治的的进步功不可没。

默克医药健康中国肿瘤事业部全国营销总监黄慕淇说:「对于临床中青年骨干医生的培养,这个过程不是一促既成的,在培养的漫长过程中,基金只是一个开始,先致力于精准化医疗,筛选出最适宜的病人。默克公司有这近 350 年的历史,未来也会继续秉承一心一意为了患者的宗旨,致力于临床的学术发展,加大投入创新领域的开发,这是一种使命感。随着越来越多精英医生和团队的加入,我们希望能引领世界、引领时代。」

在谈到未来方向时,黄慕淇总监如是说:「中国肿瘤精英团队创新基金是第一步,默克未来希望能和中青年的骨干共同成长,推动政府加大医疗投入、建设国际化团队,共同推动中国肿瘤事业发展和国际化。」

据悉,该项基金针对项目申请人的选择和项目筛选细则将近期发布在 CSWOG 的官网(www.cswog.org.cn),请您密切关注。

编辑: 刘琰

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