局部进展期胃癌围手术期最佳治疗方式一直是临床医生关注的问题,东西方学者的意见一直存在分歧,MAGIC 研究显示与仅采用手术的患者相比,围手术期进行 3 周期的 ECF 治疗能够增加 13% 的总生存(OS),但 ACTS-GC 或 CLASSIC 研究显示 D2 根治术后进行辅助化疗的效果与前者相当。
由北京大学肿瘤医院季加孚教授和沈琳教授作为主要研究者发起的,中国多家中心开展的局部晚期胃癌(LAGC)患者围手术期化疗用药的研究于 6 月 4 日上午在第 52 届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上进行壁报展出,该研究比较了围手术期使用 SOX(奥沙利铂 /TS-1)与 D2 根治术后使用 SOX 或 XELOX(奥沙利铂 / 卡培他滨)的效果和安全性。
图为 RESOLVE 研究壁报展示
会上,北京大学肿瘤医院消化内科张小田教授就本次入选 2016 ASCO 壁报的 RESOLVE 研究接受了丁香园专访。
张教授谈到,自 2012 年入组此项临床研究,这也是第一次在 ASCO 上向大家介绍此项临床设计。该项临床研究主要探讨局部进展期胃癌围手术期治疗的最佳模式。
对于局部进展期胃癌,选择术前或是术后化疗,以及术后的辅助治疗模式一直是东西方学者争议的重要焦点。在此项研究中,我们纳入了临床分期为 T4a 伴有淋巴结转移或 T4b 伴或不伴淋巴结转移的局部进展期胃癌患者。
通过两种治疗模式(术后化疗+围手术期化疗)来比较围手术期化疗是否较术后辅助化疗更能改善患者的 3 年无病生存期(DFS)。同时对术后辅助化疗组 SOX 和 XELOX 这两种治疗方案进行比较。
我们希望纳入 1059 例患者,自 2012 年开始到目前,此项研究已经纳入近 800 例,预计会在 2 年之内完成,希望能够在 2018 年的 ASCO 大会上展示最终的 DFS 和安全性数据。
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