​辉瑞亮相 2016 ASCO :发展中的多样化抗肿瘤产品组合

2016-06-08 07:48 来源:丁香园 作者:
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辉瑞公司在 6 月 3 日~7 日于芝加哥举行的第 52 届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上展示了辉瑞有史以来数量最多的摘要。辉瑞展示了超过 40 篇摘要,覆盖辉瑞发展中的多样化抗肿瘤产品组合,通过不同作用机制治疗多种肿瘤。展示内容包括八项口头报告和五项海报讨论,覆盖辉瑞内部和合作科学进展。

值得特别关注的内容包括,一种 4-1BB 激动剂和检查点抑制剂的首个新型免疫组合研究,可能成为新的免疫治疗策略,以及爱搏新®IBRANCE® (palbociclib) 和赛可瑞®XALKORI® (crizotinib) 突破性治疗进展的临床数据展示,以及与默克公司(德国达姆施塔特)联合给药的新药 avelumab(一种抗 PD-L1 IgG1 单克隆抗体),和新一代 ALK/ROS1 酪氨酸激酶抑制剂 lorlatinib。

「在 ASCO 上的展示内容突出表明,我们长期致力于肿瘤领域和领先科技研究,合作开发有潜力的新药,帮助与癌症作斗争的人群解决他们迫切而复杂的需求。」 辉瑞肿瘤全球总裁兼总经理 Liz Barrett 表示,「我们力求与整个肿瘤研发领域分享我们的发现,并希望通过共同的努力,不断扩展创新策略,改善肿瘤患者生活状态。」

免疫肿瘤学亮点

辉瑞免疫肿瘤治疗产品不断扩展,口头报告呈现 utomilumab(PF-05082566 预计将使用的通用名)的新的临床数据,utomilumab 是辉瑞新的 4-1BB 激动剂,与 PD-1 抑制剂 pembrolizumab 联合给药,治疗多种晚期实体瘤。其他多个口头报告还包括 avelumab 临床项目 JAVELIN 的进展,avelumab 是抗 PD-L1 mAb(也称为 MSB0010718C)计划使用的通用名,内容包括注册数据,以及用于二线治疗转移性默克尔细胞癌(MCC)的 II 期临床数据。

辉瑞肿瘤副总裁兼早期发展、转化和免疫组化领导 Chris Boshoff 表示,「免疫治疗将为肿瘤治疗带来变革,辉瑞将引领多样化免疫肿瘤药物开发,面向多种癌症患者。」

主要免疫肿瘤学口头报告包括: 

• PF-05082566 联合 pembrolizumab 治疗晚期实体瘤患者的 1b 期研究 (Tolcher et al)

• Avelumab(MSB0010718C; 抗 PD-L1) 治疗此前接受过化疗的转移性默克尔细胞癌患者:II 期 JAVELIN Merkel 200 临床试验结果 (Kaufman et al)

• Avelumab(MSB0010718C; 抗 PD-L1) 治疗 JAVELIN 实体瘤 1b 期临床试验中的晚期不可切除间皮瘤患者:安全性,临床活性和 PD-L1 表达 (Hassan et al)

乳腺癌亮点

ASCO 会议上即将展示的 IBRANCE 数据显示,辉瑞在乳腺癌治疗领域持续占有领先地位,并进一步扩充关于首类治疗转移性乳腺癌的 CDK4/6 抑制剂的了解。2015 年 2 月 FDA 首次批准此类药物,此后超过 28000 例女性患者接受了 IBRANCE 治疗,开具该药物的美国医生超过 6800 人。IBRANCE 是唯一一个获得了治疗该疾病 III 期数据的 CDK4/6 抑制剂。新的 III 期 PALOMA-2 数据也将在 ASCO 展示,该临床试验是 IBRANCE 联合内分泌治疗的第三项随机分组的关键研究,且同样证实该治疗可为 ER+HER2-转移性乳腺癌患者提供临床获益。

关键摘要包括:

• PALOMA-2:比较 palbociclib 和来曲唑联用和来曲唑单药治疗绝经后 ER+/HER2- 晚期乳腺癌女性的 III 期临床试验的主要结果 (Finn et al)

• Palbociclib 联合氟维司群治疗转移性乳腺癌和循环肿瘤 DNA ESR1 突变的疗效 (Turner at al)

肺癌亮点 

会议将展示辉瑞在基于生物标记物治疗肺癌领域所保持的领先地位,将给出 XALKORI 和新一代研发中的药物 lorlatinib 的新数据,lorlatinib 将作为 PF-06463922 的通用名。

关键摘要包括:

• Lorlatinib (PF-06463922) 在晚期 ALK+ 或 ROS1+非小细胞肺癌患者中升剂量试验的安全性和疗效 (Solomon et al)

• Crizotinib 治疗 ROS1 阳性非小细胞东亚患者的 II 期临床研究 (Goto et al)

• Crizotinib 治疗晚期 MET 外显子 14 改变的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性 (Drilon et al)

辉瑞口头报告计划
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编辑: 叶欣欣

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