丁香园专访中山大学肿瘤防治中心张力教授
鼻咽癌是中国华南地区的常见恶性肿瘤,主要以放疗和同期放化疗为主。近十年来,放疗明显改善了患者生存和局部复发,而复发或转移性的鼻咽癌中位生存期约 1~1.5 年,亟待提高。
晚期鼻咽癌一线治疗时,大部分患者应用的是顺铂联合 5-FU(GF)的方案,而复发或转移性鼻咽癌目前尚无有循证医学证据的标准化疗方案,几项小研究显示吉西他滨+顺铂(GP)方案有效且毒性作用可接受。
张力教授团队开展的此项研究,正是关注了 GP 方案作为一线化疗方案的疗效和安全性,该研究在 2015ASCO 年会被评为年度进展且以壁报形式展出,今年的 III 期研究结果入选了芝加哥当地时间 6 月 5 日上午 ASCO 头颈部肿瘤专场的口头报告。
III 期研究纳入了 362 例患者,随机分至 GP 组(吉西他滨 1 g/m2,d1,8;顺铂 80 mg/m2 d1,三周一次)、FP(5-FU 4 g/m2 持续静脉注射 > 96 小时,顺铂 80 mg/m2 d1,三周一次)共 6 个周期,主要研究终点为无进展生存(PFS)。
研究结果显示,GP 和 FP 的中位 PFS 分别为 6.83 个月、5.70 个月,1 年 PFS 为 21%、6%,其中三级以上不良事件 GP 组主要为白细胞减少(21.1%)、血小板减少(11.1%);FP 组主要为黏膜炎(12.9%)。因为不良事件中止治疗两组近似,分别为 3.9%、5.5%。
该研究证明 GP 方案在有效率、PFS、OS 上均优于 FP 方案,基于此项循证医学证据,未来将改写转移性鼻咽癌标准一线治疗指南。
本次口头报告是张力教授第二次站在 ASCO 的口头报告舞台上与国际同道交流,今年除了转移性鼻咽癌一线治疗的口头报告外,张力教授团队还有两项研究入选今年 ASCO 年会的壁报。张教授说:「如果一项好的临床试验一开始就投稿 ASCO,一经入选 TPS,将来就有可能进行口头报告。今年是中国学者投稿最多的一年,也是中国口头报告最多的一年,随着中国临床肿瘤学的发展,未来会有更多的中国学者在 ASCO 舞台发出中国之声。」
更多精彩报道,敬请点击关注第 52 届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会专题