ASCO2016:肺癌在线随访工具显著优于传统随访方法

2016-06-07 13:58 来源:丁香园 作者:培训 杨源
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芝加哥当地时间 6 月 6 日上午的第 52 届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,来自法国的研究者 Fabrice Denis 教授等报告了 LBA9006 的研究结果,较之传统标准随访模式,基于网络应用的随访模式在各方面具有显著优势

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图 1 Fabrice Denis  教授正在发言

该研究对基于网络应用的随访模式与传统标准随访模式下的肺癌患者总生存期进行对比。Fabrice Denis  教授在文章中指出,这是一款适用于高危肺癌患者和随访人员的网络应用,这款应用可协助早期识别复发、并发症和早期支持性护理。该应用可每周分析患者自述的症状,根据分析结果自动触发随访需求。

研究方法设计

首先,这是一项国际性多机构临床 III 期前瞻性随机研究,试验组患者基于网络应用进行随访,即每周发送患者自评症状给肿瘤专家,临床中常规施行 CT 扫描,试验组设定每 3~6 月进行一次或遵循随访者建议;对照组采用传统的随访方案,随访、检查时间均遵循随访者建议。

研究纳入的高风险肺癌满足非进展期、系统性治疗后功能状态(PS)评分 0~2 分、进行或未进行维持化疗和 TKI 靶向治疗。在试验组,当通过网络应用录入的数据即将超过预设的临床标准时,预警邮件会发送给肿瘤专家,随后必要的影像检查会快速安排下去。如果有必要,还会进行早期支持护理。

该研究的主要终点为试验组患者 9 个月的生存率提高 12%(α = 5%, β = 20%,单侧检验)。P 值小于 0.006 意味着总生存率获益。复发后的功能状态(PS)评分、生活质量评分(QOL)和花费效益比纳入研究中。

主要研究结果

研究共纳入 121 例患者,其中 90% 处于 III/IV 期,中位年龄 65 岁。试验组(60 例)与对照组(61 例)患者初始资料无显著差异。中位随访时间 9 个月。

试验组中位总生存时间为 19 个月,对照组为 11.8 个月,两者有显著统计学差异。初次复发时试验组有 81.5% 的患者(总数 60 例)PS 评分在 0~1 分,而对照组 PS 评分在 0~1 分者仅占 35.3%(总数 61 例),两者相比具有显著统计学差异。至于 QOL 和成本-获益分析结果,也在本次大会上进行了呈现。

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图 2 生活质量评分情况

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图 3 成本-获益分析

该研究对近 300 例患者进行了前瞻性评估,Denis 教授在报告中表示,采用基于网络应用随访模式的肺癌患者可显著增加患者生存获益,包括复发时 PS 评分更好、减少不必要的常规性影像学检查等,并有助于尽早识别严重脓毒血症、肺栓塞等危险事件。

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编辑: 王妍

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