Atezolizumab 可治疗顺铂耐药的局部进展/移行性膀胱上皮癌

2016-06-06 19:26 来源:丁香园 作者:张跃奇
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芝加哥当地时间 6 月 5 日上午,LBA4500 研究结果发布,该研究为顺铂耐药的尿路上皮癌的免疫治疗探索,来自纽约大学朗格尼医学中心波尔马特癌症中心的 Arjun Vasant Balar 教授做了口头报告。该报告指出,Atezolizumab(Atezo)是一种有应用前景的治疗顺铂耐药的局部进展/移行性膀胱上皮癌(mUC)药物。


图 1 Arjun Vasant Balar 教授口头报告现场

以顺铂为基础的化疗方案是治疗移行性膀胱上皮癌(mUC)的一线治疗方案,并且是唯一能延长患者总生存期的治疗方案。然而,年龄限制和并发症使得许多患者不能得到有效治疗。在铂类药物治疗的 mUC 患者中 Atezo 治疗有效且易耐受, 这显示了 Atezo 作为一线治疗药物用于顺铂耐药患者的潜力。

该研究将第一次接受化疗且不耐受顺铂治疗的患者纳入研究(肾脏 GFR 30~60 mL/min,听力减退,≥ G2 周围神经病变或 ≥ ECOG PS2)。Atezo 1200 mg IV q3w 至 PD(RECIST v1.1),检测肿瘤中免疫细胞 PD-L1 的表达水平(IC 2/3,1,0),临床治疗终点是客观缓解率(ORR)。 

结果显示,纳入 119 名患者,中位年龄 73 岁(21% ≥ 80 岁),18% 曾接受系统治疗, 10% 曾接受放疗,66% 有转移灶,71% 内生肌酐清除率 < 60 mL/min,13% 听力丧失 ≥ 25 dB,6% 周围神经病变 ≥ G2,20% ECOG 评分 2。治疗后客观缓解率(ORR)19%, 在所有 IC 组及预后不良的患者中均有一定的临床获益。

所有患者平均随访 8.5 个月(0.2 个月~14.3 个月),平均治疗时间 15 周,患者 Atezo 耐受良好。治疗相关不良反应及 3~4 级不良反应分别为 64% 和 12%。在所有不良反应中,≥ 10% 的患者出现疲劳,瘙痒症,腹泻。1 例 5 级不良反应(败血症),3% 患者出现免疫介导的不良反应。

该研究表明,Atezo 治疗 mUC 患者有显著的临床疗效,初步显示总生存期比较理想(表 1)。Atezo 是一种有应用前景的用于 mUC 治疗的药物。

表 1 不同 IC 组 ORR/DCR/PFS/OS
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aRECIST v1.1,b研究者评估 CR + PR + SD(SD ≥ 24 wk),c 未评估

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编辑: 王妍

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