芝加哥当地时间 6 月 5 日上午，LBA4500 研究结果发布，该研究为顺铂耐药的尿路上皮癌的免疫治疗探索，来自纽约大学朗格尼医学中心波尔马特癌症中心的 Arjun Vasant Balar 教授做了口头报告。该报告指出，Atezolizumab（Atezo）是一种有应用前景的治疗顺铂耐药的局部进展/移行性膀胱上皮癌（mUC）药物。
图 1 Arjun Vasant Balar 教授口头报告现场
以顺铂为基础的化疗方案是治疗移行性膀胱上皮癌（mUC）的一线治疗方案，并且是唯一能延长患者总生存期的治疗方案。然而，年龄限制和并发症使得许多患者不能得到有效治疗。在铂类药物治疗的 mUC 患者中 Atezo 治疗有效且易耐受， 这显示了 Atezo 作为一线治疗药物用于顺铂耐药患者的潜力。
该研究将第一次接受化疗且不耐受顺铂治疗的患者纳入研究（肾脏 GFR 30～60 mL/min，听力减退，≥ G2 周围神经病变或 ≥ ECOG PS2）。Atezo 1200 mg IV q3w 至 PD（RECIST v1.1），检测肿瘤中免疫细胞 PD-L1 的表达水平（IC 2/3，1，0），临床治疗终点是客观缓解率（ORR）。
结果显示，纳入 119 名患者，中位年龄 73 岁（21% ≥ 80 岁），18% 曾接受系统治疗， 10% 曾接受放疗，66% 有转移灶，71% 内生肌酐清除率 < 60 mL/min，13% 听力丧失 ≥ 25 dB，6% 周围神经病变 ≥ G2，20% ECOG 评分 2。治疗后客观缓解率（ORR）19%， 在所有 IC 组及预后不良的患者中均有一定的临床获益。
所有患者平均随访 8.5 个月（0.2 个月～14.3 个月），平均治疗时间 15 周，患者 Atezo 耐受良好。治疗相关不良反应及 3～4 级不良反应分别为 64% 和 12%。在所有不良反应中，≥ 10% 的患者出现疲劳，瘙痒症，腹泻。1 例 5 级不良反应（败血症），3% 患者出现免疫介导的不良反应。
该研究表明，Atezo 治疗 mUC 患者有显著的临床疗效，初步显示总生存期比较理想（表 1）。Atezo 是一种有应用前景的用于 mUC 治疗的药物。
表 1 不同 IC 组 ORR/DCR/PFS/OS
aRECIST v1.1，b研究者评估 CR + PR + SD（SD ≥ 24 wk），c 未评估
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