丁香园专访：石远凯教授介绍 CONVINCE 研究

图为石远凯教授接受丁香园专访

芝加哥当地时间 6 月 4 日 上午，中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授团队的 CONVINCE 研究在第 52 届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上作为壁报正式发表。石远凯教授在现场接受了丁香园的专访。

CONVINCE 研究介绍

埃克替尼是口服选择性 EGFR-TKI，在未选择及 EGFR 突变的进展期 NSCLC 患者二线治疗中其疗效不劣于吉非替尼。CONVINCE 研究评估了埃克替尼一线治疗 EGFR 突变的肺腺癌患者疗效。

CONVINCE 研究是一项 Ⅲ 期开放标签随机研究。纳入病理确诊肺腺癌，19/21EGFR 突变，未经治疗的患者，1:1 随机接受埃克替尼（125 mg tid）或培美曲塞（500 mg/m²，d1）+顺铂（75 mg/m²，d1）治疗，4 周期未进展患者行培美曲塞维持治疗（500 mg/m²，d1）直至疾病进展或毒性无法耐受。首要终点是无进展生存（PFS）。

共筛选 669 例患者，纳入 296 例（每组 148 例），共 285 例接受治疗。基线患者特征平衡。和化疗相比，埃克替尼可显著改善 PFS（296 天对比 219 天）。埃克替尼组客观缓解率同样优于化疗（64.8% 对比 33.8%）。

埃克替尼组不良事件（AEs）发生率更低（70.3% 对比 88.3%）。埃克替尼组最常见 AEs 为转氨酶升高（29.1%），皮疹（17.6%），腹泻（9.5%）。化疗组为中性粒细胞减少症（77.4%），贫血（76.6%），白细胞减少症（70.1%），恶心（54.7%），转氨酶升高（40.1%）。

对于 EGFR 突变晚期肺腺癌患者，一线埃克替尼耐受性、安全性良好。

石远凯教授表示，中国晚期肺腺癌患者 EGFR 突变率可达到 50% 左右，因而接受 EGFR-TKI 治疗的机会多于西方患者，如此中国患者总的治疗有效率高于西方患者，而耐药问题也就更加迫切和突出。

针对不同靶点如 cMET、BRAF、ALK、ROS1 等，研发更有针对性的靶点新药，探讨耐药后的治疗策略是未来亟待解决的问题。

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