中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授进行了 CONVINCE 研究,在伴有 EGFR 敏感突变的 NSCLC 患者中,对比一线使用埃克替尼和顺铂/培美曲塞+培美曲塞维持治疗。该研究将在芝加哥当地时间 6 月 4iri 上午在第 52 届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上行壁报展出。
埃克替尼是口服选择性 EGFR TKI,在未选择及 EGFR 突变的进展期 NSCLC 患者二线治疗中不劣于吉非替尼。该研究评估了埃克替尼一线治疗 EGFR 突变的肺腺癌患者的疗效。
CONVINCE 研究是一项 3 期开放标签随机研究。纳入病理确诊肺腺癌,19/21EGFR 突变,未经治疗的患者,1:1 随机接受埃克替尼(125 mg tid)或培美曲塞(500 mg/m2,d1)+顺铂(75 mg/m2,d1),4 周期未进展患者行培美曲塞维持治疗(500 mg/m2,d1)直至疾病进展或毒性无法耐受。首要终点是无进展生存期(PFS)。
共筛选 669 例患者,纳入 296 例(每组 148 例),共 285 例接受治疗(埃克替尼组:148,化疗组:137)。基线患者特征平衡。和化疗相比,埃克替尼可显著改善 PFS(296 天对比 219 天)。埃克替尼反应率(RR)同样优于化疗(64.8% 对比 33.8%)。
埃克替尼不良事件(AEs)发生率更低(70.3% 对比 88.3%)。埃克替尼组最常见 AEs 为转氨酶升高(29.1%),皮疹(17.6%),腹泻(9.5%)。化疗组为中性粒细胞减少症(77.4%),贫血(76.6%),白细胞减少症(70.1%),恶心(54.7%),转氨酶升高(40.1%)。
对于 EGFR 突变肺腺癌患者,一线埃克替尼耐受性良好,且 PFS 优于顺铂/培美曲塞+培美曲塞维持治疗。
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