复旦大学附属肿瘤医院的章真教授进行了每周伊立替康联合卡培他滨结合新辅助放疗治疗 UGT1A1 基因野生纯合型(TA6/6)的局部晚期直肠癌的研究,证实了该方案的安全性与有效性,该项研究将在芝加哥当地时间 6 月 4 日,上午 8:00~11:30 的第 52 届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上进行壁报展出。
该研究共纳入 52 例患者,平均年龄 54 岁。纳入标准为:临床分期为 T3~4, N0~2 ,可接受术前化疗,且 UGT1A1 基因野生纯合型的局部晚期结直肠癌。具体化疗方案为:每周予伊立替康 80 mg/m2,每周第 1~5 天予卡培他滨 625 mg/m2bid。同期骨盆调强放射治疗(50 Gy/25 次)。
最终 51 例患者最终按计划完成了放射治疗,42 例(81%)患者完成了超过 3 个周期的伊立替康治疗。43 例(83%)例患者接受了根治性手术并达到了 R0 切除,剩余 9 名患者中的 5 例拒绝手术,待实现临床完全缓解后再制定治疗策略。
接受手术的 43 例患者中,13 例 (30%) 达到病理完全缓解,15 例(35%)显示切缘肿瘤细胞残余。11 例(21%)患者出现 3/4 级白细胞或中性粒细胞减少,主要的非血液毒性作用为腹泻(17%)。
该研究表明,对于 UGT1A1 基因野生纯合型的局部晚期结直肠癌患者,伊立替康联合卡培他滨结合新辅助放疗的毒性可控、病理缓解率较高,极具治疗与研究前景。
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