ASCO2016:转移性肾细胞癌安罗替尼舒尼替尼如何选

2016-05-26 16:16 来源:丁香园 作者:肖培
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来自中国医学科学院肿瘤医院的周爱萍教授等研究了安罗替尼和舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌的主要结果情况。该研究于芝加哥当地时间 6 月 6 日下午在美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上在壁报展出。

该多中心的随机Ⅱ期临床试验(NCT02072031)比较了安罗替尼和舒尼替尼作为 mRCC 一线治疗药物的有效性和安全性。

安罗替尼的服用剂量为 12 mg/d,治疗两周,间歇一周。舒尼替尼的服用剂量为 50 mg/d,治疗四周,间歇两周。主要的终点事件为无进展生存(PFS),次要终点事件包括总生存期(OS)、总有效率(ORR)和安全性。

133 例患者参与研究,其中 93 例服用安罗替尼,40 例服用舒尼替尼。随访时间截至到 2015 年 5 月 15 日,两组的 OS (11.3 比 11.0 个月, ORR (24.4% 比 23.3%)、6 周疾病控制率(97.8% 比 93.0%)无统计学差异。

服用安罗替尼的患者与服用舒尼替尼的患者相比,其 Ⅲ~Ⅳ 级副作用的发生率较低,有统计学差异(28.9% 比 55.8%),尤其是血小板减少症(0 比 11.6%)、中性粒细胞减少症(0 比 9.3%)。

服用安罗替尼的患者以下副作用的发生率也较低,且与服用舒尼替尼的患者相比均有统计学差异,如手足综合症(41.1% 比 65.1%)、眼睑水肿(2.2% 比 25.4%)、毛发褪色(0 比 14.0%)皮肤变黄(0 比 37.2%)、中性粒细胞减少症(3.3% 比 44.2%)、血小板减少症(11.1% 比 58.1%)、贫血(4.4% 比 34.9%)。

同时,服用安罗替尼的患者高血压的发生率有减少(50% 比 67.4%),肌酐有所增加(14.4% 比 27.9%)。然而,服用安罗替尼后血胆固醇升高的发生率较服用舒尼替尼高(25.6% 比 11.6%)。

因此,在安罗替尼在治疗 mRCC 患者时具有与舒尼替尼相类的有效性和安全性。

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编辑: 张莹

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