来自美国的 Hellmann 等研究了 Nivolumab（N）联合 Ipilimumab（N+I）作为进展期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗方案的有效性及安全性。该研究于 2016 年 6 月 4 日 13:27 在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。
148 名 NSCLC 患者接受 N+I 四种不同的剂量治疗，首要终点是安全性，次要终点是客观反应率（ORR）及 24 周无进展生存率（PFS），观察终点为总生存（OS）及有效性（以肿瘤程序性死亡受体-配体 1 [PD-L1] 表达为准）。N+I 剂量的有效性通过肿瘤生长的动态模型（TGD）评估。
研究显示，治疗相关的不良事件（TRAEs）和选择 TRAEs 均可处理（图 1）。
图 1 N+I 各方案的随访情况
导致治疗中断的治疗相关不良事件发生率与单用 N 类似（10%），且无患者出现治疗相关死亡。ORR 为 13% 至 39%，无论 PD-L1 表达与否均有获益，但 PD-L1 表达的患者获益更多。同时，TGD 模型预测显示，相对于单用 N 或任何包括 N（1 mg/kg）的方案，N（3 mg/kg）联合 I（1 mg/kg）的方案（N3 Q2W + I1 Q6W）可促进肿瘤的缩小，N3 Q2W + I1 Q6W 方案将行进一步的研究。
本研究表明，N+I 做为进展期 NSCLC 一线治疗方案是安全有效的。
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