ASCO2016:转移性鼻咽癌一线化疗——吉西他滨+顺铂

2016-05-23 17:52 来源:丁香园 作者:小邢爱知识
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来自中山大学肿瘤防治中心的学者进行了一项随机、非盲、多中心Ⅲ期试验,比较吉西他滨+顺铂(GP)与 5-FU+顺铂(FP)作为复发或转移(R/M)鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗方案。2016.6.5 张力教授将在52 届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上进行口头报告。

目前为止仍未确立复发或转移(R/M)NPC 的一线化疗方案,一些小型临床Ⅱ期研究认为 GP 方案疗效良好且毒性可控。此临床Ⅲ期研究比较了 GP 和 FP 作为复发或转移 NPC 患者一线化疗方案的疗效。

该研究将符合标准的患者按 1:1 的比例随机分为接受 GP(吉西他滨 1 g/m2 d1,8;   顺铂 80 mg/m2 d1, 3 周方案)和 FP(5-FU4 g/m2 持续静脉注射> 96 小时,顺铂 80 mg/m2 d1, 3 周方案)方案化疗共 6 周期。主要终点为无进展生存期(PFS)。次要终点包括:总生存期(OS)、客观反应率(ORR)、安全性和生活质量。

从 2012 年 2 月至 2015 年 10 月,22 家机构共 263 例患者随机纳入 GP 方案组(n = 181)或 FP 方案组(n = 181)。两组间的基线特征相似,GP 组和 FP 组中位 PFS 分别为 6.83 月 比  5.70 月

第一年,GP 组和 FP 组 PFS率分别为 21% 比 6%。此疗效在最佳 ORR 上也是一致的(GP 68.3% 比 FP 47.1%)。 最常见≥ 3级的相关不良事件 (AEs) 为:GP 组:白细胞减少 (21.1%) 和血小板减少 (11.1%),FP 组:黏膜炎 (12.9%)。两组因严重的相关 AEs 而中断治疗的比例分别为 3.9% 比 5.5%。

与 FP 方案相比,GP 方案显著改善 R/M NPC 患者的 PFS,相似的效力同样存在于 ORR。两组间因 AEs 而治疗中断的发生率较低,且相对可控。数据进一步更新和 OS 结果将在 ASCO 会议上公布。

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编辑: 张莹

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