1. 在 Tagrisso 的 I 期研究中，一线治疗数据显示 EGFRm 非小细胞肺癌患者的客观缓解率达 77%，无进展生存期达 19.3 个月
2. EGFR T790M 突变阳性的经治非小细胞肺癌患者的最新结果进一步支持 Tagrisso 于近期在美国，欧洲及日本获批
4 月 14 日，阿斯利康在 2016 年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布了一项关于使用奥希替尼作为非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线及二线治疗的 I 期临床研究的扩展随访更新数据。最新公布的数据进一步证实了奥希替尼此前在 AURA 项目中已观察到的疗效和安全性。
在 AURA I 期试验中，60 例（汇总 80 mg 剂量组和 160 mg 剂量组）表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了奥希替尼一线治疗。该试验数据显示，客观缓解率（ORR，一项衡量肿瘤收缩程度的评价指标）为 77%（95% 置信区间（CI）：64% 至 87%），无进展生存期（PFS）为 19.3 个月，其中 55% 的患者在 18 个月中没有进展（95% CI： 41% 至 67%）。
至数据统计截止时，中位缓解持续时间（DoR）不可计算（NC）（95% CI： 12.5 个月至不可计算），其中 53% 的患者在 18 个月中持续得到缓解（95% CI： 36% 至 67%）。60 例一线患者中，5 例患者在诊断时肿瘤即有 T790M 突变（亦被称做「原发突变患者」），这 5 例患者都显示了持续缓解。
最常见的不良事件为皮疹（全级别发生率为 78%；3 级及以上发生率为 2%），腹泻（全级别为 73%；3 级及以上为 3%），皮肤干燥（全级别为 58%；3 级及以上为 0%），以及甲沟炎（全级别为 50%；3 级及以上为 3%）。所有 3 级及以上各类别不良事件都在使用 160 毫克剂量时发生。
阿斯利康全球药物开发部临床肿瘤副总裁及肿瘤部临时负责人 Klaus Edvardsen 先生表示：「在奥希替尼作为 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌一线治疗的 I 期研究中，我们看到一致且持续的缓解结果。大部分病例都显示，缓解持续了至少 18 个月，其中包括了一组在诊断时即检测出 T790M 突变的患者。目前进展中的 III 期 FLAURA 试验将会进一步显示奥希替尼 80 毫克作为 EGFRm 一线治疗方案的潜力。」
在 AURA II 期研究中，411 位 EGFR T790M 突变阳性的经治非小细胞肺癌患者使用奥希替尼 80 毫克进行治疗。该研究最新汇总结果显示，中位无进展生存期为 11 个月（95% CI： 9.6 至 12.4 个月），客观缓解率为 66%（95% CI： 61% 至 71%），中位缓解持续时间为 12.5 个月（95% CI： 11.1 个月至不可计算）。
从 AURA II 期研究汇总的治疗相关不良事件及数据包括皮疹（全级别发生率为 41%；3 级及以上发生率小于 1%），腹泻（全级别为 38%；3 级及以上小于 1%），皮肤干燥（全级别为 30%；3 级及以上为 0%），以及甲沟炎（全级别为 29%；3 级及以上为 0%）。有 12 名患者出现间质性肺病（全级别为 3%；3 级及以上为 2%），有 1 名患者出现高血糖症（全级别小于 1%，3 级及以上为 0%），有 14 名患者出现 QT 间期延长（全级别为 3%；3 级及以上为 1%）。
最近，奥希替尼分别在美国，欧洲及日本获得首个此类治疗药物的加速批准，用于 EGFR T790M 突变阳性转移性非小细胞肺癌的治疗。目前，阿斯利康正在开展的 AURA3 III 期验证性试验将奥希替尼与含铂双药化疗进行对比，旨在评估二者对经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗后病情进展的 EGFR T790M 阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效及安全性。
此外，阿斯利康正在研究奥希替尼在非小细胞肺癌辅助治疗以及局部晚期和转移性非小细胞肺癌一线治疗，用于发生及未发生脑转移和软脑膜转移的患者，以及联合其他药物的组合疗法。
