先 PET-CT 可让部分头颈鳞癌患者避免颈淋巴结清扫

2016-04-13 16:27 来源:丁香园 作者:deepdeeper
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在头颈部鳞状细胞癌的治疗中,同步放化疗已然成为主要的治疗手段,而对于颈部淋巴结浸润(N2、N3)的该类患者,由于缺乏相关的前瞻性随机临床试验数据,目前的治疗大相径庭。

为了探索 N2、N3 期头颈鳞癌患者的标准治疗,来自英国 PET-NECK 试验管理组的相关人员设计并开展了随机对照研究,以评估同步放化疗后行 PET-CT 评估患者在能否减少不必要的颈淋巴结清扫术。

该研究为盲性、多中心随机对照非劣效性研究。研究入组标准为年满 18 周岁,患有经组织学确诊的头颈部鳞状细胞癌,且存在影像学确认的 N2、N3 期淋巴结转移。患者随机分到计划行颈淋巴结清扫组或同步放化疗 12 周后行 PET-CT 监测组。

在 PET-CT 组,若结果显示代谢增强,则无论淋巴结是否增大,均被认为不完全缓解。轻度或无代谢增强但淋巴结增大、轻度代谢增强但淋巴结大小不变则被认为缓解不明确,其余检查结果则被认为是完全缓解。最终原发灶完全缓解但颈淋巴结不完全缓解或缓解不明确的患者在行 PET-CT 后 4 周内行颈淋巴结清扫术。患者的手术标本采用免疫组化检测 p16 表达。

从 2007 年 10 月至 2012 年 8 月,共入组来自 37 个头颈部治疗中心的 564 例患者。平均随访时间 36 个月,随访至少 24 个月,其中 92% 至少随访 2 年。

研究结果显示:PET-CT 组和手术组患者的 2 年生存、疾病相关死亡率及全因死亡率均不存在统计学差异。


PET-CT 组手术组患者
2 年生存率84.9%81.5%
2 年局部控制率 91.9%91.4%
淋巴结复发1 例3 例
远处转移21 例23 例
术后有并发症22 例83 例
不良反应事件113 次169 次

此外,两组的 HPV p16 表达明显差异。经过 2 年以上随访后发现 PET-CT 监测指导下进行手术选择比同步放化疗后直接行计划性颈淋巴结清扫术更为经济(每位患者节省约 1492 英镑)。

该研究提示 PET-CT 监测指导手术选择非劣效于同步放化疗后直接行颈淋巴结清扫术。PET-CT 监测组的患者并未因延迟颈淋巴结清扫而产生不良后果。PET-CT 监测让约 80% 患者因此而避免了手术。

但是在该研究中 N3 期患者相对较少,考虑到该类患者为高危人群,由于样本量不足,因此尚不能认为 PET-CT 监测指导手术选择较治疗后计划行颈淋巴结清扫术在该类人群中更佳。

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编辑: 张莹

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