化疗是目前治疗肿瘤的重要手段之一，但大多数化疗患者都会出现不同程度的恶心呕吐（CINV）。CINV 不仅影响患者生活质量、降低患者化疗依从性，严重者还可致水电解质失衡、营养缺乏，从而严重影响患者预后。因此如何预防 CINV 已成为肿瘤治疗管理的重要内容。
根据呕吐风险高低，可将化疗方案分为中度致吐性化疗（MEC）（呕吐风险 30%-90%），高度致吐性化疗（HEC）（呕吐风险大于 90%）。
导致呕吐的神经递质主要有多巴胺、组胺、5-羟色胺（5-HT）、P 物质等。其中多巴胺、5-HT 和 P 物质是与 CINV 最为相关的 3 种神经递质，分别与相应的多巴胺受体 2、5-HT3 受体和 NK1 受体结合，刺激化学感受区和呕吐中枢，诱发呕吐反应。CINV 可分为急性（0～24 小时）、延迟性（25～120 小时）等类型。
多个指南指出，5-HT3 RA 类药物可有效预防和控制 MEC 或 HEC 治疗期间出现的急性 CINV，但对于延迟性 CINV，其疗效较低。NK1 受体拮抗剂（NK1 RA）类药物是自 20 世纪 90 年代后期 5-HT3 受体拮抗剂（5-HT3 RA）类药物面世以来预防止吐疗效最显著的药物。作为一种 NK1 RA 类药物，福沙吡坦已被美国 FDA 批准上市。
为验证福沙吡坦在非以蒽环类和环磷酰胺为基础 MEC（非 AC MEC）中预防 CINV 的疗效，研究人员进行了一项国际多中心、随机双盲、活性对照、平行分组的 3 期临床研究。研究结果由 Weinstein 教授发表在近期的 Annals of Oncology 上。
研究纳入至少接受一种非 AC MEC 治疗的 1015 例成人恶性肿瘤患者，随机分为福沙吡坦组（第一天开始治疗前单剂量静注，150 mg，n = 508）或安慰剂组（对照组，n = 507）。此外，两组患者化疗第一天均给予地塞米松和昂丹司琼。化疗第 2 天和第 3 天，对照组继续予以昂丹司琼，福沙吡坦组予以相应安慰剂。
主要研究终点为延迟期（开始 MEC 后的 25-120 小时）达到完全缓解（CR；无呕吐发生，未使用急救药物）的患者比例和安全性。次要研究终点为包括急性期 CR，总 CR 等。
结果显示，与对照组相比，福沙吡坦组可显著改善延迟期 CR 和总 CR，但在急性期，福沙吡坦组和对照组 CR 无显著差异。综合急性期和延迟期来看，在无呕吐（NV）和无显著恶心的患者比例上，福沙吡坦组也显著高于对照组。福沙吡坦方案耐受性良好，两组患者常见不良事件为疲乏，腹泻，便秘等，多数为 1～2 级，无严重不良事件报告。
研究结果表明，单剂量福沙吡坦与 5-HT3 RA 类药物联用耐受性良好，疗效显著，在非 AC MEC 治疗中预防延迟性 CINV 优于对照组。值得一提的是，该研究也是首个在非 AC MEC 患者人群中评估 NK1 RA 类止吐药注射剂的研究。
