阿糖胞苷联合利妥昔单抗及苯达莫司汀治疗套细胞淋巴瘤安全有效

2013-03-05 10:00 来源:丁香园 作者:ecoliDH5
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患者整体生存率及无进展生存率曲线

在2013年2月11日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncolgogy)上,意大利维琴察San Bortolo医院的Francesco Rodeghiero博士等人发表了一项临床II期研究结果,在该项研究中,≥ 65岁的套细胞淋巴瘤(MCL)患者接受了阿糖胞苷联合利妥昔单抗(R)及苯达莫司汀(B) (R-BAC)治疗方案,这些患者此前未接受过治疗,或在之前经免疫化学治疗后,出现复发或抵抗性(R/R)。苯达莫司汀联用利妥昔单抗具有针对于套细胞淋巴瘤的疗效,同时其毒性特征良好。研究结果表明,R-BAC方案可有效治疗MCL,且耐受性良好。

研究人员在研究第一阶段,确定了R-BAC方案中阿糖胞苷的最大耐受剂量(MTD)。在第二阶段,患者每28天接受R(第一天375 mg/m2,静脉注射,IV),B(第二至第三天,70 mg/m2 IV)及阿糖胞苷(MTD IV,第2至第4天)治疗,共治疗4至6个周期。通过正电子发射断层扫描,对主要终点(总有效率,ORR )做出评价。次要终点包括,安全性、无进展生存 (PFS)率、疗效持续时间及整体生存率。

该研究共招募了40例患者(中位年龄70岁;其中20例患者此前未接受过治疗);根据Ann Arbor分期标准,93%的患者为III/IV期;49%患者的套细胞淋巴瘤国际预后指数较高,15%的患者呈母细胞样组织学特征。所有R/R患者(其中35% 为难治性患者)此前均接受过含利妥昔单抗方案治疗。第二阶段所用阿糖胞苷MTD值为800 mg/m2,R-BAC耐受性良好,治疗完成率为85%。主要毒性表现为瞬时性3至4级血小板减少(87% 的患者);12%的患者出现发热性中性白细胞减少。对于此前未接受过治疗的患者,ORR为100%(95% 完全有效,CR),对于R/R患者则为80% (70% CR)。对于未经过治疗的患者,其2年PFS (± 标准差)为95% ± 5%,R/R患者为70% ± 10%。

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编辑: zhengwenchao

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