苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗MALT 淋巴瘤效果较好

2013-02-04 09:02 来源:丁香园 作者:ecoliDH5
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除局部胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤以外,目前尚未在其他黏膜相关淋巴组织淋巴瘤(MALT)的标准起始治疗方面达成共识。为此,瑞士南部肿瘤研究所的Emanuele Zucca博士等人进行了一项名为IELSG-19的研究(Randomized Trial of Chlorambucil Versus Chlorambucil Plus Rituximab Versus Rituximab in MALT Lymphoma,苯丁酸氮芥与苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗及利妥昔单抗单剂用于治疗MALT 淋巴瘤的对比随机试验),该研究主要面向之前未接受过系统性抗癌治疗的患者,对苯丁酸氮芥单剂与苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗的治疗情况进行对比研究。该研究结果发表于2013年1月7日的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上。

该研究合格入选人员为局部治疗无效或不适于局部治疗的患者。其中,A组患者通过口服(PO)方式接受为期6周,剂量为6 mg/m2的苯丁酸氮芥治疗。对于取得药效以及病情得到稳定的患者,在为期28天的治疗周期中,连续用药14天,每天采用6 mg/ m2 PO的苯丁酸氮芥用药量,共治疗4个周期。B组患者则于第1、 8、15、22、56、84、 112及140天以每日375 mg/ m2的剂量接受利妥昔单抗静脉注射治疗。在完成既定方案后,对治疗方案进行了修订,引入了第三组,该组患者予以利妥昔单抗单剂治疗。现文章仅对原定方案中的最初两组患者进行了最终分析报告(A组113例患者,B组114例)。

研究人员经过平均时间为62个月的随访之后发现,经治疗后,B组患者的5年无事件生存率(EFS)明显较好(68% v 50%; P = .002),尽管两组患者整体有效率类似(90% v 87%),但B组患者的完全缓解率较高(78% v 65%; P = .025)。此外,患者无进展生存率也得到了改善,但并不具有统计学意义上的显著性(P = .057)。两组患者的5年整体生存率(OS)均为89%。两组治疗方案的耐受性均良好,未发生意外毒性事件。

研究人员认为,上述两种治疗方案均为MALT 淋巴瘤的有效治疗方案;此外,尽管苯丁酸氮芥联用利妥昔单抗未能改善患者整体生存率,但在有效率及无事件生存率方面取得较好的结果。

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