来那度胺联用利妥昔单抗对复发性CLL患者具有临床活性

来那度胺为一种具有免疫调节活性的药物，可用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的挽救治疗。为了提高复发或难治性CLL患者的缓解率，美国德克萨斯大学MD安德森癌症研究中心的研究人员进行了一项研究，他们在研究过程中对来那度胺及利妥昔单抗进行了联用。该项研究发表于2012年12月26日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Surgical Oncology)上。

该项针对来那度胺及利妥昔单抗的临床II期试验共招募了51例复发或难治性CLL成年患者。这些患者此前均接受过以氟达拉滨为基础的相关治疗或化学免疫治疗。在第一个治疗周期中的各周以及第3至第12个周期的第一天，研究人员对患者进行利妥昔单抗注射治疗(静脉注射，剂量为375 mg/m²)。自第一个周期的第9日开始，开始对患者进行来那度胺治疗，治疗剂量为每日口服10 mg，此后按每日一次的剂量继续用药。各治疗周期时长为28天。利妥昔单抗用药时间为12个周期；如患者取得临床获益，则可无限期地对来那度胺进行持续应用。

研究人员发现，患者总体缓解率为66%，其中包括12%的完全缓解以及12%的结节部分缓解。治疗失败时间为17.4个月。尚未获得患者平均整体存活率；预计36个月时的患者存活率为71%。研究中最常见的3级或4级毒性现象为中性粒细胞减少(73%的患者出现)。有14例(24%)患者出现3级至4级感染或发热症状。此外，1例患者出现3级肿瘤溶解；1例患者在第一个治疗周期期间出现肾衰竭，另有1例患者在治疗期间出现静脉血栓栓塞事件。

研究人员认为，来那度胺联用利妥昔单抗对于复发性CLL患者具有临床活性，这为进一步展开相关研究提供了保证。