在实体肿瘤和血液系统肿瘤中药物高剂量和低剂量的Kaplan-Meier曲线
在I期药物临床研究中，其主要目的在于找出患者对于某一药物或复合物的最大耐受剂量（MTD），从而可在后续的研究中继续评价MTD。虽然与分子靶向药物(MTAs)相比，常规的细胞毒化疗药物更有效。但是最近所发表的单机构的研究数据提示分子靶向药物不需要通过MTD来评价其有效性。本文的研究者通过评价由国立癌症机构肿瘤治疗评价项目所资助的在北美进行多机构I期MTA研究来分析患者的结局。由来自美国韦恩州立大学Karmanos肿瘤研究所的Sachin Gupta等撰写的系统分析发表在JNCI 12月的期刊上。
研究者回顾性的收集和分析了自2000年至2009年期间为了评估新型MTAs的MTD所进行的临床I期研究。通过使用Logistic回归分析来确定随之剂量的增加，患者的对治疗的反应有无增加。同时通过Cox风险比例模型确定随着剂量的增加患者的总体生存期是否也随之增加。所有的统计检验皆为双侧进行。
研究者共分析了55个符合要求的临床研究，这些研究共纳入了1908名受试者。随着药物剂量的增加，患者对治疗的总体反应情况（包括完全反应和部分反应）以及总体生存期也随之增加。
在MTAs的I期临床研究中，患者能获得合理的治疗获益。与单个机构的研究结果相反，本Meta分析中的数据提示随着剂量的增加，患者对治疗的总体反应情况和患者的总体生存期也随之改善。
