赛尔基因新药pomalidomide改善多发性骨髓瘤患者生存

2012-11-21 22:33 来源:丁香园 作者:jellyw
字体大小
- | +

 

根据即将在下个月的医学会议上公布的数据显示,在其他治疗无效情况下,塞尔基因公司的实验性抗癌药物pomalidomide能显著改善多发性骨髓瘤患者的生存。多发性骨髓瘤是一种始发于骨髓浆细胞并最终破坏正常血细胞产生的肿瘤。

试验测试pomalidomide联合低剂量地塞米松(dexamethasone,标准的治疗药物)的疗效,并将之与单独给予高剂量地塞米松相比较。数据显示,联合服用pomalidomide和低剂量地塞米松患者的存活时间明显长于服用高剂量地塞米松。该公司此前曾报道说,这种药物可以改善患者生存,但是中期分析的结果显示,无论在试验的剩余过程中发生什么,pomalidomide对总生存期的改善都将非常显著。服用pomalidomide组患者的中位总生存期的数据尚未得到,但对照组患者的中位总生存期为34周。

富国证券的分析师布赖恩亚伯拉罕(Brian Abrahams)说,“从统计学的角度来看,结果反映了难治患者死亡率的降低,这是非常有意义的。”详细的结果将在12月召开的美国血液学会年会上公布。

该公司此前曾报道说,该药物能改善无进展生存期,或者延迟病人复发的时间,但没有给出改善的幅度。新的数据显示pomalidomide将无进展生存期延长了一倍,为15.7周,而对照组为8周。

赛尔基因公司希望这些数据能够为申请药物销售许可增加筹码。

基于之前单用pomalidomide组与pomalidomide联合低剂量地塞米松组相比较的试验数据,塞尔基因公司之前已经向美国及欧洲卫生监管机构提交申请。中位无进展生存期是那次试验阶段研究的主要目标,pomalidomide联合低剂量地塞米松组为4.7个月,而pomalidomide单用组为2.7个月。

J.P.摩根公司的分析师杰夫·米查姆摩(Geoff Meacham)预计,pomalidomide在2015年之前可能产生大约4.5亿美元的销售额。而赛尔基因公司的首席执行官罗伯特胡格恩(Robert Hugin)于今年7月说,他预计pomalidomide Hugin最终年销售额将超过10亿美元。

FDA预计将于2013年2月10日决定是否批准该药。赛尔基因公司已经向早期患者销售多发性骨髓瘤药物雷利米得(Revlimid)。

在纳斯达克交易所下午的交易中,赛尔基因公司的股价上涨0.8%至74.94美元。

编辑: wangguoqiang

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。