上海交通大学张志愿等发现术前TPF诱导化疗不能改善局部晚期口腔鳞状细胞癌患者存活时间

在 2012 年 11 月 5 日在线出版的《临床肿瘤学杂志》 (Journal of Clinical Oncology ) 杂志上，中国上海交通大学口腔医学院附属第九人民医院张志愿博士与钟来平博士等人发表了一项研究结果，他们针对可通过手术切除的局部晚期口腔鳞状细胞癌 (OSCC) 患者，对在手术与术后放疗前通过多西紫杉醇、顺铂与氟尿嘧啶 (TPF) 进行诱导化疗，与直接进行手术以及术后放疗进行了对比评价。研究未证明进行TPE诱导化疗比直接进行手术更可以改善可手术切除的III期或IVA期口腔鳞状细胞癌患者存活时间。

这项研究为一项前瞻性、非盲临床 III 期试验。合格患者的筛选标准包括，未经治疗的、 III 期或 IVA 期、局部晚期、可手术切除的口腔鳞状细胞癌患者。在接受根治性手术以及术后放疗 (54 至 66 Gy) 前，患者接受两个周期的 TPF 诱导化疗 ( 第 1 日，多西紫杉醇 75 mg/m ² ，第 1 日，顺铂 75 mg/m ² ， 第 1 至 5 日，氟尿嘧啶 750 mg/m ² ) ，研究将该治疗方案与直接进行根治性治疗并术后放疗进行了对比。该研究主要终点为总体存活时间 (OS) 。次要终点包括局部控制与安全性。

在该项试验所招募的 256 例患者中，有 222 例患者完成了全部治疗方案。研究未发现患者出现意外毒性现象，并且诱导化疗并未增加围手术期并发症发病率。诱导化疗的临床有效率为 80.6% 。经过平均时间为 30 个月的随访后，研究发现，患者经 TPE 诱导治疗与否，在总体存活时间 ( 风险比 [HR], 0.977; 95% CI, 0.634 至 1.507; P = .918) 或无病存活时间 (HR, 0.974; 95% CI, 0.654 至 1.45; P = .897) 方面均不存在显著性差异。临床有效或病理缓解较好 (≤ 10% 存活肿瘤细胞 ) 的诱导化疗组患者，在总体存活时间和局部与远端控制方面效果较好。