参试患者血液学缓解图
为鉴定出免疫球蛋白轻链(AL)淀粉样变性治疗过程中的血液和心脏缓解标准，一个欧洲医学研究小组在意大利San Matteo国立神经研究所基金会Giovanni Palladini的带领下，对大型患者群进行了一项生存分析。他们的研究结果在线发表于2012年10月22日的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上。
研究人员基于大型患者群体的存活时间关系，最终鉴定并确认了AL淀粉样变性一线治疗的新缓解标准，该标准也可作为临床试验的替代终点。
该项研究收集了来自欧盟和美国共7家转诊中心的816例AL淀粉样变性患者数据，用于对其进行分析。为了进行验证，研究人员还对一个共有374例患者的不同研究队列进行了前瞻性评估，这些患者均来自于Pavia淀粉样变性研究与治疗中心。在开始进行一线治疗之前以及其后的第3个月和/或第6个月时，获取所有患者的相关数据。最后，研究人员对血液和心脏不同缓解标准的预后相关性进行了评估。
研究人员发现，游离轻链淀粉样变性(FLC)的降低程度与生存时间改善之间存在着很强的相关性。这一结论可适用于4个层次的缓解程度：淀粉样变性完全缓解(FLC 比值正常，通过免疫固定电泳检测到血清和尿样呈阴性)，部分缓解非常好(相关FLC 与无关FLC 之间的差异[dFLC] < 40 mg/L)，部分缓解(dFLC 降低 > 50%)，以及无缓解迹象。他们还发现，心脏受损为生存时间的主要决定性因素，通过心脏生物标记物N端B型利钠肽(NT-proBNP)，可以可靠地对治疗后心脏功能的改变进行评估。FLC与NT-proBNP的变化最早可以预测治疗开始后3个月的生存时间。
