ESMO2012:Lurbinectedin可有效治疗铂类抗性/难治性卵巢癌

2012-11-05 08:43 来源:丁香园 作者:smy05106111
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Lubrinectedin 与DNA双螺旋结构上的小沟相结合,使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变而最终凋亡,故能减少细胞增殖。它已经在体内外的多种肿瘤、特别是原位原发性移植瘤细胞中表现出了活性。

对于卵巢癌细胞株(含铂类耐药的癌细胞)的研究结果,促使研究人员进一步去探索其对22位晚期铂类耐药或难治性卵巢癌患者的疗效,主要观察肿瘤缓解率。

在维也纳举行的2012年欧洲肿瘤医学会大会上,公布了Lurbinectedin对晚期铂类耐药或难治性卵巢癌的临床治疗效果。试验中,患者先前必须经历少于三次的化疗,主要器官功能和性能状态ECOG评分在0-2之间。有15(68%)位经历过一次化疗的患者和7位(32%)经历过两次重病化疗的患者参与了该项研究。其中有6名对最近一次的含铂化疗(铂耐药)没有反应的患者和16例铂耐药患者,这被认为停用铂类化疗间隔要小于6个月。

患者年龄介于35-77岁之间,平均年龄59岁。在这22名患者中,有6位病情有所缓解(2例根据Rustin标准,4例根据RECIST标准),整体缓解率为27%,一位病人有放射学的完全缓解。在初次评估中有6位患者(27%)有进展,整体疾病控制率为73%。

为了证实第一阶段的研究结果,在2012年4月进行了第二阶段临床试验,增加了60位随机使用lubrinectedin或拓泊替康治疗的患者。初步毒性资料显示,尽管有适当预防措施,但还是出现骨髓抑制、恶心/呕吐,其中疲劳是最常见的药物相关毒性反应。药物基因组学分析也被用于识别潜在的生物标志性化合物。

综上,lurbinectedin显示了其在铂类耐药/难治性卵巢癌患者的活性,目前正在进行与托泊替康的对比治疗评价。Dr. Cristiana Sessa计划下一步要研究其与含铂化疗的联合治疗效果,并且要进一步研究其在卵巢癌和胰腺癌中的疗效。在额外的数据需要之前,特别要比较其与trabectedin(无论有没有顺铂)对卵巢移植瘤的治疗效果,确认其对耐受的上皮性卵巢癌的临床前研究结果,评价其与trabectedin在药代动力学上的区别。

编辑: 李林栋

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