研究证实HPV4价疫苗对青少年和年轻女性在常规的临床护理中是安全的

 一项纳入了将近200,000例接受四价人类乳头瘤病毒（HPV4）疫苗年轻女性的研究发现疫苗接种两周后同一天的晕厥（晕倒）和皮肤感染仅仅与免疫有关。这些研究结果表明常规的HPV4疫苗接种在临床护理环境中预防宫颈和其他生殖器/道肿瘤是普遍安全的。

研究人员表示，HPV4和晕厥之间的关联是个意外，因为一般来说我们知道注射就与晕倒有关，特别是在该研究的年龄组。对于皮肤感染诊断的回顾表明一些人可能会出现局部注射位点的反应，虽然没有足够的细节排除急性感染。

研究论文发表于当前期的《儿科与青少年医学档案》（Archives of Pediatrics & Adolescent Medicine）。论文第一作者、加利福尼亚奥克兰Kaiser Permanente疫苗研究中心研究员兼主任Nicola Klein博士（MD, PhD）说：“将所有这些分析、亚组分析和相关的医学记录回顾考虑在内，一个独立的安全委员会认为HPV4疫苗和同一天的晕厥有关，同时也和免疫接种两周期间的皮肤感染有关。”

Dr. Klein强调该研究的突出之处——大规模、不同种族的人接受总量将近350,000 HPV4剂量；一整套的保健实施系统可以确保完全或近似完全的医学信息；同时还有一个详细说明的验证临床意义的系统来对所有的结局进行分类。然而，她解释说正在进行的自发报告监测和其他资源比如疫苗安全数据链将进一步有助于HPV4的安全性分析。

人类乳头瘤病毒（HPV）是一个小DNA病毒家族，与绝大多数妇女中通常发现的性传播感染有关。尽管大多数的HPV感染不引起症状并都是自限性的，但持续的生殖器/道HPV感染会导致宫颈癌。估计HPV每年会引起超过50万的新发癌症，而绝大多数的受影响妇女都分布在发展中国家。

食品和药品监督管理局在2006年批准四价的HPV疫苗可以用于年龄在9-26岁的女性，以预防一系列由于HPV而引起的疾病。最近，HPV4又被批准可用于同年龄组的女性来预防阴道癌和外阴癌，年龄在9-26岁的男性可以用来预防生殖器疣，同时无论男女均可用来预防肛门的上皮内瘤样病变和癌症。该研究是在加利福尼亚Kaiser Permanente北部和南部整合的保健实施系统内进行的，它们每一个都有超过3百万的成员来代表它们各自区域的人口，同时还包括189,629例在2006年8月和2008年3月之间接受过一次或多次剂量HPV4的女性。

疫苗接种后间隔1-60天，1-14天和0天（疫苗接种的当天），对照间隔为那些接受一次剂量的HPV4疫苗（60天）到那些接受三次剂量者（180天），实验设计分别比较它们急诊就诊和住院治疗的风险。Dr. Klein说：“该研究发现的两个潜在预期结果给我们提供了合乎逻辑的保证，也即这是一个确实有效的方法来解释HPV4相关的安全信号。这些结果证实了在常规的管理中HPV4疫苗对于妇女和女孩来说是总体安全的。”