研究受试者对治疗的反应
本研究未I/II期临床研究，旨在研究在局部晚期候鳞状细胞癌或咽下部鳞状细胞癌患者中，应用序贯治疗——放化疗（CRT）继之以TPF诱导化疗中额外应用拉帕替尼的治疗效果及存在的治疗相关副反应。Yassine Lalami等进行的本研究发表在Radiother Oncol 9月的在线期刊上。
本研究的目标是评估最大可耐受剂量及毒性限制剂量，并且推荐拉帕替尼序贯治疗——CRT后继之以4个疗程的TPF诱导化疗中的安全治疗剂量。
本研究共纳入7名男性患者。第一个队列中纳入3名患者，治疗剂量为拉帕替尼每日500mg联合TPF。在这些患者中观察到了肾脏毒性反应的出现，其中1人为3级、1人为2级、1人为1级，毒性限制剂量为1，这导致了该组治疗的中断。在停止了拉帕替尼治疗并对患者进行水化后仍遗留有中毒性肾脏损害。在由4名患者组成的第二个队列中，从第二个疗程的治疗开始加入多西他赛，结果在该组的患者中观察到了3种以上的毒性反应，2级的肾脏毒性、3级的腹泻、3级的厌食症及3级的口腔炎，以及4级的中性粒细胞减少。基于在第一个剂量水平就出现了4种毒性反应，研究者停止了受试者的纳入。
来自本研究的数据提示在足量应用TPF诱导化疗时，联合应用拉帕替尼的安全性欠佳。
