IFN α-2b结合辅助放化疗不能改善胰腺癌切除患者存活期

辅助化疗可以延长胰腺癌患者的存活期，但其临床益处有限。而在之前由德国黑尔福德医院Jan Schmidt博士等研究人员进行的临床II期试验中，通过辅助放化疗，患者的远期存活期竟长达44个月。该结果促使他们对2004年至2007年间的132例R0/R1胰腺癌切除患者进行了一项临床III期研究，该研究结果近日在线发表于2012年9月24日的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上。

在2004年至2007年间，这132例R0/R1切除患者接受了氟尿嘧啶(FU)、顺铂以及干扰素α-2b(IFN α-2b)结合放疗的治疗方法，随后，他们继续进行两个周期的FU( A组, n = 64)或6个周期的FU单药治疗( B组, n = 68)。110例患者(A组, n = 53; B组, n = 57)接受了至少1个剂量的研究药物治疗，这些患者组成了符合方案集(PP)群体。此外，研究人员还对生物标记物的预测价值进行了纵向分析。

研究人员发现，在随机分配的所有患者中，A组的平均存活期为26.5个月(95% CI, 21.6至39.5 个月)，B组为28.5个月(95% CI, 20.4至38.6个月)。风险比为1.04(A组v B组: 95% CI, 0.66 至1.53; P = .99)。而A组PP患者群体的平均存活期为32.1个月(95% CI, 22.8 至42.2 个月)，B组(P = .49)为28.5个月(95% CI, 19.5 至38.6 个月)。试验过程中，有85%的A组患者以及16%的B组患者出现3级或4级毒性表现。A组患者的生活质量出现暂时性的负面影响。

研究人员认为，与FU单药治疗相比，FU、顺铂以及IFN α-2b结合放疗的治疗方案未改善患者存活期。同时考虑到大量出现的不良事件，因此目前他们不推荐该治疗方案。尽管如此，研究人员通过与以往所有针对胰腺癌切除患者进行随机对照试验的研究报道相比，还是认为该临床试验两组患者的存活期预后仍然表现最佳。此外，他们还将通过进一步的研究证明，针对IFN α-2b挑战的免疫应答是否可具有预测价值。