肉毒碱不能改善恶性肿瘤患者的疲劳症状

2012-10-01 07:35 来源:丁香园 作者:ecoliDh5
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L-肉毒碱是一种常用的补充性及替代性医学产品,该药常被用于癌症患者的疲劳治疗,根据报道,癌症患者群体中最常见的症状表现就是疲劳。为了确定L-肉毒碱补充治疗癌症患者疲劳的药效,纽约Beth Israel医学中心Ricardo A. Cruciani博士等人进行了一项临床试验,他们的研究结果在线发表于2012917日的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)

该项临床试验采用双盲、安慰剂对照的方式,对伴发疲劳的侵袭性恶性肿瘤患者进行研究,患者通过随机分配的方式,接受2 g/dL-肉毒碱口服补充治疗或对应的安慰剂治疗。该研究的主要目标是,通过简明疲惫量表(BFI)考察基线至治疗4周时每日疲劳的变化情况。

最终,共有376例患者被随机分配接受L-肉毒碱补充治疗或的安慰剂治疗。根据研究结果,在L-肉毒碱补充第4周时,血液肉毒碱水平出现显著升高。而通过简明疲惫量表(BFI)对研究主要目标-疲劳的测量结果表明,与基线相比,两组患者疲劳均有所改善(L-肉毒碱组: ?0.96, 95% CI, ?1.32?0.60; 安慰剂组: ?1.11, 95% CI ?1.44?0.78)。但是,两组间并未达到统计学意义上的显著性差异(P = .57)。而在次要预后结果方面,包括通过慢性疾病疲劳治疗功能评价设备测算的疲劳值、抑郁、疼痛等,两组间也不具有显著性差异。而且针对缺乏肉毒碱基线值患者进行的独立分析,也未证明在L-肉毒碱补充后,在疲劳或其他预后结果方面出现了统计学意义上的显著改善。

根据试验结果,研究人员们认为,为期4周、每日剂量2 gL-肉毒碱补充治疗,并不能改善体能状况良好的侵袭性恶性肿瘤患者的疲劳症状。

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编辑: zhengwenchao

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