间歇性雄激素剥夺疗法治疗前列腺癌有非劣效性

2012-09-14 08:17 来源:NEJM 作者:shumufeng
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完成治疗周期的患者数目

医学界认为,间歇性雄激素剥夺疗法治疗放疗后前列腺特异性抗原(PSA)水平升高可能提高患者生活质量并延迟激素抗性。日前,来自加拿大哥伦比亚癌症中心的 Crook博士等研究人员进行了一项非劣效性试验,对间歇性雄激素剥夺疗法 VS 连续性雄激素剥夺疗法对患者总生存率的影响进行了评估比较。他们发现,与持续性雄激素剥夺疗法相比,间歇性雄激素剥夺对于总生存率的改善具有非劣效性。并且间歇性雄激素剥夺疗法可以改善某些生活质量要素。

研究人员纳入了接受初次或救治性放疗后PSA水平高于3 ng每毫升并持续超过1年的局部前列腺癌患者。研究人员为受试者提供了周期为8个月的间歇性治疗方案,治疗间歇期由PSA水平而定。试验首要终点为总生存率。次要终点包括患者生存质量,至去势抵抗性疾病出现时间,治疗间歇期时间等。

结果显示,在被纳入试验的1386例患者中,有690例患者被随机分入间歇性治疗组,而696例患者被分入持续性治疗组。中位随访时间为6.9年。试验中未见有关不良反应事件的显著性组间差异。研究者发现,在间歇性治疗组中,有35%的患者睾酮水平完全恢复正常,有79%的患者睾酮恢复水平达到试验进入阈值。间歇性治疗使患者机体功能,疲劳改善,排尿问题,性功能,勃起功能等方面均有潜在受益。研究者发现间歇性治疗组共有268例患者死亡而持续性治疗组这一数据则为256例。统计结果显示,间歇性治疗组和持续性治疗组的中位总生存时间分别为8.8年和9.1年(死亡风险比,1.02; 95% 置信区间, 0.86 至1.21),两组间7年疾病相关累积死亡率分别为18%和15%(P=0.24)。

研究人员由此得出结论,与持续性雄激素剥夺疗法相比,间歇性雄激素剥夺对于总生存率的改善具有非劣效性。并且间歇性友激素剥夺疗法可以改善某些生活质量要素。

编辑: 李林栋

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