患者依从性列表
在20世纪90年代所进行的肛门鳞状细胞癌(SCCA)III期临床研究已证实5氟尿嘧啶(5FU)结合丝裂霉素C放化疗较单纯放疗相比能改善患者的临床预后,但是仍存在显著的局部复发。日前,由来自英国的Sebag-Montefiore等设计的一项前瞻性的队列研究发表在Radiother Oncol8月的期刊上,研究中采用的强化治疗方案包括联合应用三种细胞毒药物进行放化疗及维持化疗。
放化疗方案包括5-FU 1000mg/m(2) 第1-4天,第29-32天, MMC 10mg/m(2) 第1天和Cisplatin (CDDP) 60mg/m(2) 第1和第29天,25次放疗的剂量为45Gy,后增加15Gy。4-8周后开始维持化疗,每21天重复一次,共三个疗程。5-FU/CDDP的剂量同前,MMC剂量减为7mg/m(2),在第一和第三个疗程中应用。在治疗过程中,19人中仅14人(74%)在第5周时接受了试验方案中的化疗剂量。患者对维持化疗的依从性差。19人中有15人接受了第一个疗程的治疗,接受第二和第三个疗程治疗的患者仅为13人和11人。19人中有17人出现G3-G5的毒性反应(16名G3/4、1名G5)。随访中位时间为79个月(34-115月),19人中有16人(84%)在随访时仍然存活并且未有复发表现。
虽然研究结果显示该治疗方案能改善患者预后,但由于三药联合放化疗治疗方案存在显著毒性反应以及患者的依从性差,所以该反应不适宜进行III期临床研究。应用2个药物进行维持治疗方案的ACT II期临床试验正在研究中。