ASCO2012:标准化疗加贝伐单抗可延长铂类抗性卵巢癌无进展生存期

2012-06-18 09:43 来源:丁香园 作者:等待丁香
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一项针对铂类耐药卵巢癌患者的随机III期试验发现,标准化疗方案中加用贝伐单抗(阿伐他汀)可使患者无进展生存期延长一倍。

法国卵巢癌研究协作组(成立于法国的临床试验协作组织)负责人,该研究的首席研究员,法国巴黎笛卡尔大学教授Eric Pujade-Lauraine 博士说:“这项研究的结果是非常重要的,化疗方案中加入贝伐单抗为20%先天性耐铂患者以及继发性耐铂患者提供了新的选择。”“这是我们首次使用联合化疗显著延长了耐铂卵巢癌患者的无进展生存期。”

该研究运用国际多中心随机对照实验评价了化疗中加入贝伐单抗组与单纯化疗组的效果,研究对象是361名铂类药物末次给药后6个月内出现进展的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者。所有患者均接受周剂量的3种标准药物(紫杉醇、拓扑替康或聚乙二醇脂质体阿霉素)中的一种进行治疗。这些治疗药物在抗卵巢癌作用方面效果相当,区别在于他们的毒性作用。研究者根据每名患者的用药史选择化疗方案。

在平均随访13.5月后,单纯化疗组91% (166 ∕182)患者出现复发,贝伐单抗组75%(135 ∕179)患者复发。贝伐单抗组平均非进展生存期6.7个月,单纯化疗组平均非进展生存期3.4个月,总生存期数据尚未统计完成。在贝伐单抗组副作用发生率更高,包括2级以上高血压(20% vs.7%),蛋白尿(11% vs.1%),胃肠穿孔(2% vs.0),瘘或脓肿(2% vs.0)。两组3级以上的副作用发生率相差不大。Pujade-Lauraine博士说,此研究对患者进行了严格的挑选,患者无梗塞,腹部瘘,临床或放射学证据的直肠乙状结肠症状史,以限制由于贝伐单抗而引起的副作用。

之前的研究已经显示贝伐单抗在一线和二线卵巢癌治疗药物中具有作用.之后的实验可能会研究该药的适应症和疗程。

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编辑: 李林栋

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