洛杉矶,南旧金山,2012年6月6日(环球新闻专线)---OXiGENE制药(股票代码:OXGN),一个临床阶段的制药公司,开发癌症治疗新方法,并公布联合氨丁三醇(ZYBRESTAT(R),康普瑞丁磷酸二钠,CA4P)的I期临床主要数据,该试验采用血管破裂剂(VDA)与抗血管内皮生长因子抗体安维汀(Avastin(R))治疗晚期实体瘤;实验过程中不使用任何化疗,只给予这两种抗血管制剂联合用药。
共有15例平均年龄51岁的患者加入I期临床试验。15例患者中,有1例卵巢癌患者CA125持续升高1年有余;剩余14例中有9例(60%)患者经多方治疗,病情稳定。CA4P和安维汀合用表现出良好的耐受性。这是首次将血管破裂剂与抗血管生成单克隆抗体联合应用的临床试验。结果显示,CA4P仅引起肿瘤血管的强烈破坏,而安维汀对此予以维护,从而达到血管破坏剂与抗血管生成剂合用的互补治疗效果。
I期临床数据由此项研究的首席研究员,英国诺斯伍德市弗农山庄癌症中心研发总监,医学肿瘤顾问,皇家内科医师学会会员,博士,Paul Nathan医学学士,发表于最新一期的《临床肿瘤研究》,题为“康普瑞丁二钠(CA4P)与安维汀合用治疗晚期癌症的I期临床试验”。
Nathan博士说道:“肿瘤血管靶向治疗与抗血管生成药物联合用药为临床前癌症治疗带来希望。
此项研究首次将这两类制剂用于临床试验,并证实受试者合用CA4P与安维汀的安全性。研究表明安维汀可诱导CA4P延缓血管愈合。研究还表明,这两个抗血管药物合用可表现互补作用,增强抗肿瘤活性,为患者提供潜在的临床获益:VDA可破坏现有的肿瘤血管,诱导肿瘤坏死;抗血管生成药物可断绝肿瘤的营养供应,这种联合用药方式标志着血管破坏剂,一种新型的抗肿瘤制剂,在进行的临床评价方面取得潜在进步。”
“I期主要数据的公布对于OXiGENE公司意义深远,这些数据为推进ZYBRESTAT与安维汀联合用药的后期临床试验,如正在进行的由妇科肿瘤组(GOG)赞助的II期ZYBRESTAT-安维汀联合用药治疗二线和三线晚期卵巢癌,奠定基础。”OXiGENE公司总裁,首席执行官,哲学博士,医学博士Peter Langecker说道。“我们希望在今年下半年公布,相比于传统细胞毒性化疗更低副作用的卵巢癌治疗方法潜在临床突破的基础数据,并尽可能构成此类适应症主要治疗方案的发展规划。”
CA4P与安维汀合用表现良好耐受性。
剂量范围内不良反应包括一例无症状的III级房颤和一例有出血史患者的IV级肝出血。常见不良反应有高血压、头痛、淋巴细胞减少、皮肤瘙痒和发热。有五例患者出现无症状的心电图变化。CA4P与安维汀合用未观测到严重的心血管毒性和新的安全性指标。
总之,CA4P与安维汀合用,临床表现安全,对肿瘤血管剧烈破坏表现良好耐受性并且早期临床活性明显。该公司认为这种药物组合值得在随后的临床试验阶段进一步研究。