ASCO2012：GILT研究：口服NVBo+顺铂联合放疗后nvbo+顺铂BSC与单独BSC巩固治疗3期非小细胞肺癌

背景：化学治疗和放射治疗同时使用是治疗3期非小细胞肺癌的标准疗法。发表的在化学治疗和放射治疗后使用巩固治疗的临床研究是鼓励人心的，但却得到不一致的结果。这项研究使巩固治疗加入到3期非小细胞肺癌的治疗中。

方法：病人在第1天，第8天，第15天口服长春瑞滨50mg/m^2，在2次放射治疗（66Gy/33Fr）周期后每4周的第一天到第四天口服20mg/m^2的顺铂。总缓解率稳定的接受巩固治疗的病人：在第1天，第8天时口服长春瑞滨 60-80mg/m^2，在2个周期的最好支持治疗（ArmA）或（Arm B）后每3周的第1天口服顺铂80mg/m^2。无进展生存期是目标。

结果：从2005年07月到2009年05月，共有279个病人接受化学治疗/放射治疗。72%病人随机分到接受化学治疗加最好支持治疗或者巩固治疗叫最好支持治疗，放射治疗毒性/化学治疗和放射治疗/巩固治疗（Arm A/B）毒性比较：贫血 3.2/3.5/1.1;血小板减少症 2.5/4.7/0.6；嗜中性白血球减少症 11.2/11.7/5.7；发热 1.4/1.0/0；恶心（G3）5.0/4.7/2.9；呕吐（G3）3.9/3.5/2.0；食欲差3.6/1.2/3.0；吞咽困难1.8/2.3/1.0;疲乏3.3/ 2.3/1.0;肺炎2.6/0/2.0；化学治疗加放射治疗引起的疼痛2.2%，食管炎 8.6%，有3%因为毒性死亡的。

结论：在这个3期临床试验中，口服长春瑞滨加放射治疗效力比较高（总缓解率60.7%;疾病控制率86.0%）和低度毒性。疾病控制率在接受以长春瑞滨和顺铂巩固治疗的病人中明显提高（p 0.0084）。使用长春瑞滨和顺铂巩固治疗的病人肺部毒性病没有增加。然而使用巩固治疗的生产率并没有得到提高。