ASCO2012:肿瘤患者的实际生存期低于临床试验结果

2012-06-04 12:43 来源:丁香园 作者:chuangzhongli
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在芝加哥,一项大型政府资料分析显示,在社区接受治疗的癌症晚期年长患者的生存期低于在临床试验中应用同样疗法的患者。绝对的说,除了接受FOLFIRI化疗的4期肠癌患者,大部分癌症患者的(生存期)差异是不大的。社区治疗的4期肠癌患者的中位生存期是16.1个月,这要比在临床试验期间接受相同治疗的随机对照组患者低30%。

此外,伊丽莎白B.雷蒙特博士在美国临床肿瘤协会会议上报道,接受FOLFIRI方案治疗的老年患者比接受FOLFOX化疗方案者生存期短4个月。位于波士顿的哈佛及马萨诸塞州总医院的雷蒙特通过电子邮件告诉MedPage Today ,“接受侵入性的、标准化的一线化疗药物治疗的患有晚期GI及肺癌的老年患者,其生存期低于临床试验的志愿者。此项发现是重要的,因为临床试验的结果可用来确定在社区接受化疗的‘治疗标准’,而这些患者大部分是老年人。如果试验结果显示(过去的)治疗方法对于在社区接受老年医疗保健治疗的癌症患者而言估价过高,那么这项试验结果就有可能说明过去遵行的对老年患者进行治疗的‘社区标准’不是最好的。其次,有临床经验的医师在与患者讨论治疗方案时,引用的生存期是试验治疗的结果。我们的结果显示,来自试验治疗患者的生存期评估不能应用于在社区接受老年保健计划治疗的患者”雷蒙特说到。

在其背景资料中,雷蒙特及其同事标注到:过去,在肿瘤临床试验中,对晚期癌症患者的治疗标准,没有充分选择老年患者(进行评估)。

为了对老年患者的治疗结果进行更好的评估,调查者质询了国家癌症研究会监督委员会、流行病学会以及与医疗保险索赔记录有联系的最终结果数据库。他们选择那些经过基于临床试验的标准化化疗方案进行治疗的晚期肺癌或GI癌的患者,这些患者都在确诊癌症6个月内。共有108386例老年癌症患者,39%(42570例)患者接受了化疗,接受化疗的患者中,有32%(13689例)的患者符合雷蒙特及其同事制定的标准之一。研究对象由728例4期肠癌患者、3815例晚期胰腺癌患者,8040例4期非小细胞肺癌患者以及1104例小细胞肺癌患者组成。4期肠癌患者中,598例接受了FOLFOX化疗方案,其中位生存期为19.4个月,与之相比,相同方案的随机化临床试验治疗的中位生存期是19.7月。剩余的130例4期肠癌患者接受的是FOLFIRI化疗方案,他们的中位生存期大大低于临床试验中的23.1个月。

患有胰腺癌的老年保健制患者,接受标准化gemcitabine化疗后中位生存期为4.3个月,而CALGB对80303例患者采用相同方法治疗后,其中位生存期为5.8个月;4期非小细胞肺癌的老年保健制患者,carboplatin-paclitaxel 化疗后,中位生存期为7个月,而东部联合组采用相同方法治疗的患者是7.8个月;晚期小细胞肺癌的老年保障制患者,接受顺铂及VP16化疗后的中位生存期是8.5个月,而CALGB治疗的9732例是10个月。

雷蒙特说“鉴于肿瘤治疗更精确的部位、时期以及治疗方法,晚期GI及肺癌老年保健制患者生存期的特殊性,我们希望优化医患间对治疗方案的制定,特别是对于已经确诊患有这种不治之症的老年保健医疗制的患者……这对于其他类型的癌症是否有意义尚不清楚。目前发现的这种关联性对其他癌症的部位、时期及化疗方案没有可推断性。”

编辑: 李林栋

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