ASCO2012：二磷酸盐药物可增加患食管癌危险

芝加哥---一项不良事件监测研究表明，二磷酸盐类防骨质疏松药的食管癌风险问题或许比以往认为的要更大，特别是使用阿仑磷酸盐（Fosamax）。

芝加哥西北大学Beatrice J. Edwards博士和他的同事发现，1995年--2010年间，美国食品与药品管理局（FDA）不良事件报告系统(AERS)总共收到128例二磷酸盐相关食管癌的报告。在美国临床肿瘤学会会议前，该研究团队在一个摘要中报告称，阿伦磷酸盐的风险似乎并不成比例。这种特殊的二磷酸盐占FDA资料库中与食管癌相关二磷酸盐的75%---超过其他任何此类药物6.4倍(P=0.001)。同样的，阿伦磷酸盐的经验贝叶斯几何平均数为6.3。这表明，二磷酸盐相关食管癌病例比其他药物相关食管癌病例更为常见。

研究人员指出，“我们对FDA AERS的分析确定，食管癌病例比以往描述要更多，而且阿伦磷酸盐使用的重要安全信号是：接受口服二磷酸盐治疗的患者需要提高对其的认识和警惕。”

2009 FDA分析指出，从1995年最初投入市场开始，已经有23个与阿伦磷酸盐有关的这样的例子。虽然欧洲和日本报道了少数与利塞磷酸 (Actonel), 伊班磷酸(Boniva), 和依替磷酸(Didronel)有关的食管癌病例，但在那时，FDA不良反应报告资料库中没有与食管癌相关的其他口服二磷酸盐的报告。随后的一项英国登记研究表明，延长口服二磷酸盐的使用可增高食管癌风险，但FDA咨询委员会认为缺少确凿的证据。

Edwards团队更新了不良事件报告的分析，这些不良事件报告资料是由FAD通过搜索AERS资料库过去1996年至2010年间与食管癌和所有二磷酸盐药物名称相关的术语获得的。他们发现食管癌事件与二磷酸盐使用有关，其中阿伦磷酸盐96例，利塞磷酸14例，伊班磷酸10例，唑来膦酸7例，帕米膦酸(Aredia)1例。Barrett's食管被列入3类病种之中，它们将指引研究人员去建议食管癌风险因素患者和持续粘膜异常患者避免使用口服二磷酸盐。他们指出，“食管炎与口服二磷酸盐有关，腐蚀性食管炎和持续粘膜异常被指含有结晶态物质（类似阿伦磷酸盐）。”