ASCO2012:顺铂,放疗联合厄洛替尼不能使晚期头颈部鳞状细胞癌完全反应率受益

2012-05-30 15:35 来源:丁香园 作者:yilulige
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背景:顺铂和放射疗法的联合应用在治疗局部晚期SCCHN病人中是一种标准疗法。西妥昔单抗-放射疗法在这些以表皮生长因子受体为目标的人群中比单纯放射疗法优越。埃罗替尼,一种EGFR小分子抑制剂,在复发和转移的癌症中有活性。

方法:局部晚期SCCHN的病人随机地在第1天、第22和43天接受100mg/m2的顺铂和70Gy的放射疗法(arm A----A组?)或者同样的放化疗法加150mg/每天的埃罗替尼(在放疗之前一周开始,持续到结束)(arm B---B组? )。204名随机分组病人有80%把握来比较60%的完全反应率和40%的零反应。肿瘤测试了P16、ERCC1、EGFR和FISH。

结果:在06年6月到11年10月之间,204名病人随机分组。结果呈现是建立在意向治疗基础上。A组有多一些的女性,除此之外病人之间没有其他差别,包括P16阳性率。B组病人出现了较多的皮疹和胃肠道不良反应,但是治疗组在其他三四级中毒或严重不良事件发生率方面没有不同。A组有61%的CRR,B组有68%的CRR(P=0.3)。进行了23个月的中期随访后,在总体生存分析中仅有29个,在生存率分析中仅有46个。A组2年和3年生存率分别是71%和63%,B组的是78%和73%。(P=0.61)。

结论:添加了埃罗替尼并没有增加严重不良事件,但没显著增加完全反应率。在其他最近的实验中可以看到,我们两组的结果都优于以往比较结果。更新的生存率数据将会给出。这项研究由基因科技/OSI的研究者发起实验项目捐助。

编辑: 李林栋

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