ASCO2012：多西他赛、顺铂、5-Fu诱导化疗未能延长局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者生存期

背景：晚期头颈部鳞状细胞癌诱导化疗的远期复发率较低，但总生存时间是否延长仍不确定。本研究将探讨放化疗前行诱导化疗是否可延长生存时间。

方法：本研究为非盲法设计的III期临床试验，受试者均已病理确诊的晚期（N2/N3）头颈部鳞状细胞癌，并且无转移；无治疗史；KPS评分>70%；且器官功能正常，将其随机分为单纯放化疗组（多西他赛25mg/m2×5天，五氟脲嘧啶600mg/m2，羟基脲500mg×2次, 放疗照射量150Gy×2次，间歇9天再次执行相同治疗方案）、诱导组[2个疗程的诱导疗法：多西他赛75mg/m2,顺铂75mg/m2, 五氟脲嘧啶(750mg/2 ,第一到第五天)，其后执行一次放化疗方案）]。主要指标是总生存时间。次要指标是无远处转移、转移类型/途径、无复发生存率。假定检验效能为80%时，280位受试者总生存时间风险比率为50.5（a=0.05）。

结果： 2004年-2009年期间受试者累计共280人，其中最短的随访时间为24月。其中142人被随机划分到诱导组，而其中91%的患者接受了两个疗程的诱导化疗，87%的患者随后接受放化疗。放化疗期间患者对多西他赛和羟基脲的依从性较好，但两组中只有不到75%的患者完成了五氟脲嘧啶的目标剂量。诱导组和单纯放化疗组分别有94%和95%的患者基本完成了放射目标剂量。诱导组倡导3-4级副作用为发热性中性粒细胞减少症（9%）和粘膜炎（8%）；放化疗（两组合并）：粘膜炎（45%）、皮肤炎（19%）和白细胞减少症（17%）。诱导组仅3-4级白细胞减少症及中性粒细胞减少症发生率较高（P分别为0.002和0.02）。有效性见表格。

结论：两组均显示较高的存活率。多西他赛及五氟脲嘧啶的显著减少并没有延长总生存时间，具体原因仍需进一步的研究探讨及随访。