背景:人们越来越多的关注于转移性非小细胞肺癌的维持化疗和早期非小细胞肺癌的辅助化疗的效果,然而局部晚期非小细胞肺癌同期放化疗后的巩固化疗的作用仍未确定。
方法:我们在PubMed上系统检索了从1995年1月1日至2011年11月31日之间的相关II/III临床试验,这些临床试验都是评价接受同期放化疗治疗的局部晚期非小细胞肺癌患者生存的研究。收集每个研究中相关数据,包括:中位生存期和相应的95%可信区间,并进行汇总。在假设生存期服从指数分布的情况下,我们提取指数转换风险及其标准误,并应用随机效果模型计算总的中位生存期和95%可信区间。纳入的临床试验各组数据根据是否接受巩固化疗分为两组:接受巩固化疗组和未接受巩固化疗组。
结果:45个研究被纳入,其中包括9个III期临床试验和36个II期临床试验,共51组(接受巩固化疗组29组,未接受巩固化疗组22组),分组后两组间临床数据,包括临床分期,体力状态,组织学,性别,以及中位年龄等具有可比性。评价异质性的I2值分别为总体15.3%, 巩固化疗组9.1% and 未行巩固化疗组24.2%。两组间总的生存期无统计学差异,巩固化疗组(18.5 month, 95%CI: 16.7-20.5),未行巩固化疗组(18.1 month, 95%CI: 16.5-20.2)。在整个治疗过程中,两组间3级以上的毒性反应,包括肺炎,食管炎,中性粒细胞减少均无差异。关于疗效模型,巩固化疗组与未行巩固化疗组的预测风险比为0.98 (95%CI: 0.8-1.13, p=0.7574). 依据这些模型估计,对于局部晚期非小细胞肺癌患者,同期放化疗后加用巩固化疗并不能产生3个月以上的生存获益。
结论:我们这项基于已出版文献的荟萃分析并没有发现同期放化疗后巩固化疗使局部晚期非小细胞肺癌患者产生明显的生存获益。
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