两组总生存时间比较
联合放化疗能否进一步改善局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)老年患者的总生存时间目前还不是很清楚。于是来自日本的Dr Shinji Atagi等人比较了放疗加卡铂化疗和单独放疗用于晚期NSCLC老年患者治疗的生存时间差异。研究结果近期在线发表在柳叶刀肿瘤学上。
这是一项随机、对照的3期临床试验。纳入受试者为不能手术切除的Ⅲ期NSCLC患者,年龄大于70岁。受试者被随机纳入到化疗组(60 Gy+小剂量的卡铂(30 mg/m2)和单纯放疗组。分层因素:东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分(0、1或2),分期(IIIA或IIIB期)和受试者来源机构。主要终点为总生存率,并根据ECOG评分、分期和受试者来源机构进行分层分析。
最终在2003年9月1日至2010年5月27日间,两组各纳入100例患者。在完成第2次中期分析后,由于两组总生存率差异显著,JCOG数据和安全监测委员会于2011年3月建议,根据之前确定的方案提前发表该试验的结果。放化疗组和单纯放疗组的中位总生存时间分别为22.4个月(95%CI为16.5-33.6)和16.9个月(13.4-20.3)(危险比0.68,95.4%CI为0.47-0.98,分层log-rank检验单侧p值=0.0179)。放化疗组相比单纯放疗组,3-4级的血液学毒性更为常见,包括白细胞减少(分别为61[63.5%] 和0),嗜中性白血球减少症(分别为55[57.3%]和0),血小板减少(分别为28[29.2%]与2[20%])。3级感染放化疗组(12例[12.5%])比单纯放疗组(4例[4.1%])更为多见。3-4级肺炎和晚期肺毒性两组发生率相似。治疗相关死亡人数为7人:放化疗组3人(3.0%),放疗组4人(4.0%)。
由此可得出结论:晚期NSCLC老年患者联合放化疗相比单纯放疗,总生存时间改善更为显著。