ICE/ECE2012:3期研究表明治疗肢端肥大症的药物LAR诺华优于善宁

2012-05-21 11:38 来源:丁香园 作者:lavender_liu
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诺华公司声称新型的长效缓释药物帕瑞肽在诱导完全生物化学控制方面比当前的标准治疗方法——注射奥曲肽更有效果。这些数据发表在2012年在意大利的佛罗伦萨举办的第十五届国际内分泌大会议联合第十四届欧洲内分泌大会上。

肢端肥大是罕见的内分泌紊乱性疾病,以手,脚,内脏器官的增大为临床特点,也伴有面部结构的改变。大多数的肢端肥大病例是由于脑垂体部位的肿瘤过量分泌生长激素如生长因子,而导致胰岛素水平升高而引起的。

这项研究的主要结论是,应用帕瑞肽治疗的实验者中的31.3%的病情完全得到控制(指生长激素小于2.5微克每升,并且与性别年龄相当的胰岛素样生长因子在正常水平)比那些应用长效奥曲肽的病人中有19.2%的病情得到控制更意义(p=0.007),应用帕瑞肽治疗的病人疾病的到控制率比那些应用长效奥曲肽的高63%。帕瑞肽的安全性除了有高血糖的风险外,与长效奥曲肽相似。

生长激素和促生长因子水平对于大多数用生长激素抑制素类似物的标准治疗方案的病人来说,往往用来判断疾病的控制情况。当前在测量这两种激素水平上,应用生长激素抑制素类似物治疗的肢端肥大的病人只有20%-25%得到完全缓解。

领导研究者和内分泌科教授,神经内分泌学会在分子临床内分泌和肿瘤方面的负责人,那不勒斯大学的安娜玛利亚说:“虽然注射奥曲肽治疗是一种有效的方法,然而生长激素和促生长因子的水平得不到充分控制对于肢端肥大的病人来说仍是个问题,需要有新的治疗方法来控制病情。发现帕瑞肽能使将近三分之一的参与病人的病情得到完全缓解,是我们在这项研究中得到的最大鼓励。”

研究者也发表了一项延长六个月的研究数据,没有获得完全生物学上控制的病人在12个月的治疗后换用其他的治疗方法,在额外的六个月的治疗之后,81个换用帕瑞肽的病人中有21%获得完全缓解。相比较,换用长效奥曲肽的38个病人中,仅有2.6%获得完全缓解。

从第三阶段治疗表明帕瑞肽在治疗肢端肥大症上发挥的潜力上可以看到积极的成果,但仍有一个未能满足的条件,诺华肿瘤的董事长说。这些积极成果对于我们继续努力研究治疗垂体相关疾病来说是好消息。

除了肢端肥大症之外,诺华公司还致力于其它垂体相关疾病的研究,包括库欣氏综合征的持续研究。发表在这次会议上的数据包括,对登记第三期治疗的患者的长期随访导的结果促使最近欧盟同意应用帕瑞肽来治疗库欣氏综合征。此外,调查者还从对于调查B-羟化酶抑制剂,醛固酮合成酶抑制剂在库欣氏综合征的一期理论实验中得出数据。

肢端肥大症是由于生长激素产生过多而引起的慢性内分泌紊乱性疾病,通常在中年人中发病,可以导致新陈代谢的改变,增加死亡率。患者也要遭受面容的改变,如前额和下巴的增大伴有无法咬合,宽牙齿和肥大的舌头

帕瑞肽是一种复合型研究,针对生长激素抑制素类似物对五分之四的生长激素抑制素受体有亲和力的图表显示,对于那些不适合做手术或手术失败的病人来说,帕瑞肽治疗成人库欣综合征是被欧盟认可的。对于帕瑞肽治疗库欣氏综合征的额外监管提交是在全球范围内的。

注射用醋酸奥曲肽微球是一种长效,可血管注射的,以醋酸盐形式储存的药物,已经表明奥曲肽可用于得到充分控制的病人的治疗;外科手术或放射治疗不恰当或无效者的治疗,在期间直到放射治疗完全有效的治疗,有症状的胃肠胰内分泌相关的的肿瘤的治疗,有良性肿瘤症状特征的良性肿瘤,糖素瘤,胃泌素瘤,胰岛素瘤,晚期不清楚肿瘤位置的神经内分泌瘤的治疗。

注射用醋酸奥曲肽微球在1995年六月在法国首次被批准使用,现今已被95个国家审核批准应用,十多年的时间,奥曲肽注射液已经获得了长期有效存在的安全保障。

编辑: sumin

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