试验组和对照组症状恶化时间比较
3期临床试验的研究结果已经表明：培美曲塞维持治疗可以显著改善晚期非小细胞肺癌患者的总生存率和无进展生存期。为了评估培美曲塞维持治疗是否能改善患者的生活质量，来自宾夕法尼亚州赫尔希癌症研究所的研究人员进行了进一步研究，研究结果近期在线发表在柳叶刀肿瘤学上。
此项研究纳入了663例IIIB期或IV期非小细胞肺癌患者，在经过四个周期铂类为基础的诱导化疗后，受试者以2:1的比例被随机分为培美曲塞组（第1天500 mg/m2，21天为1个化疗周期，N= 441）或安慰剂组（n =222），然后直至疾病进展。两组受试者均接受了最佳支持治疗。在治疗前评估患者肺癌症状量表（LCSS）得分，每个周期及停药后再次评估。症状恶化被定义为每个LCSS条目评分增加15mm或以上（基线100 mm）。
结果发现：基线特征，包括LCSS分数，试验组和对照组间均衡可比。基线时LCSS分数低，表明给予一线化疗后疾病无进展，患者疾病负担低。培美曲塞组的疼痛和咯血症状出现延后（风险比[HR]0.76，95％CI:0.59-0.99，P= 0.041和风险比[HR]0.58，95％CI为0.34-0.97; P = 0.038）;但其他症状的恶化时间没有差异。纵向分析显示：培美曲塞组较安慰剂组食欲下降更大（分别为4.3mm和0.2mm; P = 0.028）。此外，培美曲塞组的不良事件发生频率较高（分别为19 [4%] 和0; p=0.001），输血较多（分别为42[10％]与7[3％]，P= 0.003），促红细胞生成刺激剂使用较多（分别为26[6%]和4[2％]，P= 0.017）。
由此可得出结论：培美曲塞维持治疗组的生活质量与安慰剂组基本相似，除了在食欲不振、疼痛及咯血症状上存在差异。考虑到培美曲塞维持治疗可以改善总生存率和无进展生存期，对于晚期非鳞状非小细胞肺癌患者来说，培美曲塞维持治疗仍是一个不错选择。
