背景：人乳头瘤感染（HPV）感染是美国最常见的性传播疾病之一。HPV血清分型16和18可引起70%的宫颈癌，HPV血清分型6和11可引起90%的生死器疣。2006年，FDA批准包含上述4种亚型的四价HPV疫苗（HPV4）用于女性HPV感染的防治。2价HPV疫苗（HBV2,16和18亚型）于2009年10月份得到批准，仍然适用于女性。
2009年10月，基于一项附加研究，FDA批准HPV4用于9至26岁的男性预防生殖器疣。同时，免疫实践咨询委员会（ACIP）评论这一疫苗适用于同年龄组范围的男性。日前，一项回顾性研究数据显示其在直肠癌预防中的有效性，ACIP推荐对11岁至12岁的男性进行HPV4的例行接种，可从9岁开始连续实施3次剂量的疫苗接种，13至21岁的未接种男性也可追加接种。此外，22岁至26岁的男性也可接种此疫苗。对女性的建议并未改变。
疫苗构成：每0.5ml剂量约含有20ugHPV6 L1蛋白，40ugHPV 11 L1蛋白，40ugHPV 16 L1蛋白，20ugHPV 18 L1蛋白。
目标人群及免疫程序表：新的推荐报告指出目标人群为所以11至12岁的男性，此范围可扩展到9至26岁的男性。（在允许的最小年龄即进行接种以最大化地降低儿童经性接触感染HPV的机率；此疫苗对已感染HPV的人群无效。）此疫苗不包含活病毒并适用于免疫功能受损人群。此疫苗可使HIV感染男性，及男同性恋者有限受益，后者有更高的风险患HPV相关的生殖器肿瘤。
HPV4以3次肌肉注射的方式给药，3次给药时间分别为第1个月，第2个月及第6个月。
效力：在临床3期实验中，HPV4对16岁至26岁的男性预防生殖器疣有显著效力。对于男同性恋群体，此疫苗对于预防直肠上皮内瘤样病变--一种直肠癌的前体形式有效。附加研究显示在9至26岁的男性中所有4种HPV疫苗类型均显示出快速的血清转化，尽管6至15岁的男性其抗体滴度远远高于年龄更大的男性组。
不良反应：研究对大约5300名男性进行了安全评估。大部分的不良反应为适度或局部反应。
评论：研究显示HPV4对于预防男性直肠上皮内瘤样病变及生殖器疣有效。虽然此疫苗也可预防其它HPV相关的疾病如阴茎和口咽癌，喉乳头状瘤，然而证据并不充分。考虑到适用于女性的HPV疫苗的更新换代让人失望，适用于男性以阻止HPV由男性传播给女性的HPV疫苗将受到更多的关注。
—Robert S. Baltimore, MD
