非黑色素瘤细胞性皮肤肿瘤，例如基底细胞癌和鳞状细胞癌等，在临床上主要与接触紫外线辐射有关。有研究发现，烟酰胺（维生素 B3）可以对紫外线辐射造成的损伤产生保护作用，降低新发癌前病变的风险。
为了评估烟酰胺在预防皮肤癌发病上的作用与疗效，来自澳大利亚悉尼大学皮肤科学系 Damian 教授及其团队开展了一项临床 III 期双盲随机对照试验，相关研究结果发表在近期 NEJM 杂志上。
研究人员纳入澳大利亚悉尼阿尔弗莱德和斯密特皇家王子医院 386 例受试者，5 年内曾患有 2 种以上的非黑色素瘤细胞性皮肤肿瘤，随机等比例分为两组，实验组接受烟酰胺 500 mg，1 天 2 次，对照组接受同等剂量的安慰剂，共持续 12 个月。
自治疗开始，每隔 3 个月由专业的皮肤科医生对所有患者进行评估，共持续 18 个月。主要试验终点为，在烟酰胺干预的 12 个月内，新发非黑色素瘤细胞性皮肤肿瘤的数量（基底细胞癌加鳞状细胞癌）。
次要试验终点为，在烟酰胺干预的 12 个月内，新发鳞状细胞癌、新发基底细胞癌的数量和光线性角化病的发病次数，烟酰胺干预后 6 个月内，新发非黑色素瘤细胞性皮肤肿瘤的数量，以及烟酰胺的用药安全性。
研究结果发现，干预 12 个月后，实验组新发非黑色素瘤细胞性皮肤肿瘤数量较对照组下降 23%，且差异有统计学意义。在亚组分析上，实验组新发基底细胞癌数量较对照组下降 20%，实验组新发鳞状细胞癌数量较对照组下降 30%，实验组新发光线性角化病数量较对照组在第 3 个月下降 11%、第 6 个月下降 14%、第 9 个月下降 20%、第 12 个月下降 13%，且差异均有统计学意义。
在用药安全性评估上，两组临床不良反应事件的差异并不显著。两组常见不良反应事件有赘生物，心脏性胸痛，跌倒，肺部感染，心房颤动，心力衰竭，出血等。两组患者在干预前后的体重、血压、血红蛋白水平、血细胞计数、肌酸酐水平、碱性磷酸酶等生理生化指标上并没有明显差异。
因此，研究人员总结道，对于肿瘤高危人群来说，口服烟酰胺可有效预防新发非黑色素瘤细胞性皮肤肿瘤和光线性角化病，且安全性高，建议在临床上推广。
