腹腔镜手术在普外科广泛应用,一般认为腹腔镜手术优于开放手术。对于直肠癌来说,由于解剖上的限制,可能存在不能进行充分的肿瘤切除的限制,腹腔镜直肠癌切除术可能不优于开放手术。针对在肿瘤充分切除方面,腹腔镜手术是否不劣于开放直肠癌切除术,澳大利亚的 Stevenson 等学者进行了临床研究,研究结果发表在近期的 JAMA 杂志上。
该临床试验是随机、非劣效性、3 期试验(简称 ALaCaRT)。试验共共入组 2010 年 3 月值至 2014 年 11 月,T1-T3 期肿瘤距肛缘 15 cm 以内的 475 例患者。手术由来自澳大利亚和新西兰的 24 个医学中心的 26 名经过认证的外科医师进行。
其中 237 例为开腹手术,238 例为腔镜手术。两组患者配对良好,基本情况相似。主要研究终点是病理学评价成功切除。成功切除被定义为符合以下标准:1. 完成全直肠系膜切除术;2. 一个清晰的环周切缘(≥ 1 mm);3. 一个明确的远端切缘(≥ 1 mm)。病理医师采用标准化的报告和对手术方式未知。
结果 194 例(82%)在腹腔镜下成功切除,208 例(89%)在开腹手术成功切除;环周切缘明确的腹腔镜组 222 例(93%),开腹组 228 例(97%);远端切缘明确的腹腔镜组 236 例(99%),开腹组 234 例(99%);完成全直肠系膜切除术腹腔镜组 206 例(87%), 开腹组 216 例(92%)。以上结果二者相比,其差异均没有统计学意义。
该研究得出结论,在 T1-T3 期的直肠癌患者腹腔镜手术和开腹手术无明显差异。
虽然手术的整体质量很高,这些研究结果没有提供足够的证据证明腹腔镜手术应常规使用。更长期的复发和生存的随访正在进行中。