放疗肿瘤组(RTOG)0617研究发现降低放射剂量可提高肺癌生存率

2011-10-26 00:00 来源:爱唯医学网 作者:
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据美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会上公布的一项报告,对因Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)接受放疗和化疗的患者而言,降低放射剂量效果反而更好。

在这项放疗肿瘤组(RTOG)0617研究中,华盛顿大学的Jeffrey Bradley医生及其合作者计划对共计500例ⅢA/ⅢB期NSCLC患者进行随机化,按照2×2析因设计将其分为4个治疗组,4个治疗组在每周紫杉醇(45 mg/m2)和卡铂(调整至曲线下面积为2)背景化疗方案的基础上,分别接受74 Gy或60 Gy放射剂量伴或不伴西妥昔单抗(爱必妥)治疗。放疗单次剂量为2 Gy,分为30~37次给予。对2011年6月17日之前入选研究的426例患者进行分析。

这项研究仍在进行中,初步结果显示,标准剂量放疗组(60 Gy)患者的1年中位总生存率为81%,而大剂量组(74 Gy)为70.4%。对应的中位生存期分别为21.7和20.7个月(P=0.02)。中期分析显示,放疗剂量比较已达到预先设定的无效性阈值,因此于2011年6月停止了大剂量组的研究。

为了解释较大剂量未获较好效果的原因(研究者最初假设74 Gy剂量较64 Gy可使总生存期延长7个月),他们进行了单变量分析,发现有意义的预后改善预测因子包括持续治疗、非鳞状细胞癌和女性。在多变量分析中,放射剂量(60 Gy vs. 74 Gy)的总生存风险率(HR)为1.48(P=0.038),非鳞状细胞癌与鳞状细胞癌相比,总生存率的HR为1.52(P=0.025),肿瘤总体积或内部体积相关的HR为1.002(P=0.011),影响虽小,但有统计学意义。

Bradley医生表示,这项研究的结果足以改变临床实践,如果一个癌症中心之前未使用60 Gray的剂量,可能应考虑使用这一剂量,因为更大剂量可能并不会带来更好预后。

RTOG 0617试验由美国国立肿瘤研究所提供的基金资助,另外还接受了百时美施贵宝和ImClone公司的资助。Bradley医生披露无相关利益冲突。

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