据美国胸外科学会年会上公布的首项直接比较支气管超声(EBUS)与纵隔镜检查的研究,对可手术的非小细胞肺癌(NSCLC)患者采用EBUS引导的纵隔淋巴结活检进行分期,与采用标准方法——纵隔镜检查同等有效。
在此之前,尽管业界知道EBUS-TBNA(支气管内超声引导针吸活检术)很好,但不知道这种方法与金标准——纵隔镜检查相比孰优孰劣。前者的主要限制因素就是淋巴结的大小,外科医生发现通常很难从直径小于5 mm的淋巴结获取足量的细胞样本,而且淋巴结越小,针吸难度就越大。
为此,多伦多总医院及多伦多大学介入胸外科项目主任、胸外科医生Kazuhiro Yasufuku博士及其同事在2006年7月~2010年8月间,募集了153例需要通过纵隔镜检查进行分期以确定是否适合行肺癌切除术的NSCLC患者,这些受试者的平均年龄为69岁。负责治疗这些患者的是7位多伦多总医院的外科医生。排除不适合行确定性手术切除的患者。最常见的NSCLC组织学亚型为腺癌(59%),其次是鳞状细胞癌(25%)。经超声影像检查分期,57%为Ⅰ/Ⅱ期疾病患者,39%为ⅢA期疾病患者,其余4%为ⅢB期或Ⅳ期疾病。
所有患者均接受全麻,一位外科医生先对每例患者进行EBUS-TBNA,随后立即进行纵隔镜检查。然后,若EBUS-TBNA和(或)纵隔镜检查未显示有转移性疾病的体征,则所有患者都要进行外科淋巴结切除术以确定其淋巴结状况。
这些外科医生尝试着对每例患者的5个淋巴结站进行活检:2R、 2L、4R、4L及 7。每例患者平均有3站采用EBUS-TBNA成功地进行了活检,平均有一站未获得足量的样本。淋巴结的平均短轴直径为7 mm,每例患者完成检查总耗时平均为20 min。EBUS-TBNA总共查出78例恶性活检。在纵隔镜检查过程中,每例患者平均有4个淋巴结活检成功,有10个淋巴结未获取足量的样本,每例患者不足量样本的平均数<0.1,总共查出了79例恶性活检。
外科医生采用两种方法在136例(89%)患者中做出了完全相同的正确诊断,有4例(3%)患者采用两种方法均未能做出正确诊断,这意味着EBUS-TBNA与纵隔镜检查的总体一致率为92%。有7例患者采用EBUS-TBNA诊断正确,采用纵隔镜检查诊断错误;有6例患者采用纵隔镜检查诊断正确,而采用EBUS-TBNA诊断错误。上述结果提示,EBUS-TBNA的敏感性为81%,阴性预测值为91%,诊断准确率为93%;纵隔镜检查的敏感性为79%,阴性预测值为90%,准确率为93%。两种方法的特异性和阳性预测值均为100%。
另外,行EBUS-TBNA后无并发症发生,但在随后行纵隔镜检查之后发生了4例轻微的并发症,包括2例血肿、1例复发性神经损伤和1例伤口感染。
EBUS-TBNA采用局麻而非全麻,创伤性较小,并且相对于纵隔镜检查而言并发症较少。研究者表示,只要能从常规的淋巴结站采集足量的细胞样本用于细胞学分析,就可以完全依赖EBUS-TBNA的分期结果,从而使大多数患者无需进行纵隔镜检查。
本研究由奥林巴斯医疗系统(EBUS-TBNA系统的营销公司)提供支持。Yasufuku博士称收到了奥林巴斯提供的研究基金。