斯德哥尔摩(EGMN)——日本临床肿瘤学组试验的结果显示,年龄≥71岁的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受卡铂化疗+同步放疗后,中位总生存期显著优于仅接受放疗的患者,中位无进展生存期也显著延长。
主要研究者、日本国立医院机构近畿-中央胸部疾患中心的安宅信二医生在欧洲多学科肿瘤大会上称,这是首次在试验中证实同步放化疗对老年Ⅲ期NSCLC患者有显著的临床益处,这种联合治疗在日本已成为对该人群的标准治疗。
这项试验纳入了经细胞学和(或)组织学检查确证为ⅡA期(除外T3N1M0)或ⅢB期NSCLC患者,受试者年龄均≥71岁,均未接受过化疗或放疗,而且不适宜接受以顺铂为基础的联合化疗。受试者随机接受化放疗(n=99)或单纯放疗(n=98),两组的中位年龄均为77岁。放疗方案为60 Gy在6周内分30次完成。化放疗组患者在前20次放疗中,每次放疗前1 h静脉注射卡铂(30 mg/m2,在30 min内注射完)。
在完成第2次中期分析完成后,数据与安全监测委员会于2011年3月建议,根据之前确定的方案提前发表该试验的结果。
结果显示,化放疗组的中位总生存期显著优于单纯放疗组[22.4个月vs.16.9个月;危险比(HR),0.68;P=0.0179],中位无进展生存期也显著延长(8.9个月vs.6.8个月;HR,0.66;P=0.0044)。化放疗组的总客观应答率(完全应答+部分应答)为52%,而单纯放疗组为45%,但组间差异无统计学意义。
化放疗组发生3/4级白细胞减少和中性粒细胞减少的患者分别占64%和59%,而单纯放疗组未出现这两类不良反应。化放疗组的3/4级感染发病率也高于单纯放疗组(15% vs. 4%)。化放疗组和单纯放疗组分别有3例和4例患者发生治疗相关性死亡。
特邀评论员、大波兰肿瘤中心放疗科的Johanna Kazmierska医生认为,这项研究提示在治疗老年患者时,年龄并不是唯一的决定因素,而临床医生往往忽略了患者的整体情况。
这次大会由欧洲肿瘤组织(ECCO)、欧洲肿瘤内科协会(ESMO)和欧洲肿瘤放疗学会(ESTRO)主办。该试验由日本临床肿瘤学组发起,获得了日本劳动厚生省的支持。研究者没有披露个人的利益冲突。