非小细胞肺癌中EML4-ALK融合基因序列的复杂性研究

上海市胸科医院 上海市肺部肿瘤临床医学中心 陈智伟 陆舜 简红 周箴 成柏君 廖美琳

上海市肺科医院胸外科 丁嘉安

目的：探讨围术期化疗对NSCLC长期生存的影响。

方法：1995年2月至2001年10月IB~IIIA期根治性手术NSCLC的随机多中心研究，分为术前先行化疗和先行手术二组，术后均作术后辅助化疗。化疗方案为MVP(丝裂霉素/长春碱酰胺/顺铂)或MOP(丝裂霉素/长春新碱/顺铂)，先化疗组在手术前行1~2周期的化疗，先手术组在手术前不进行化疗，两组术后均进行辅助化疗，手术前后化疗周期的总数为4个周期。以Kaplan-Meier曲线统计累积生存率及Log Rank检验，Cox单因素和多因素分析生存率影响因素并计算风险比(HR)。

结果：全组337例，术前先行化疗组169例，先行手术组168例。先手术组和先化疗组的15年累积年生存率分为25%∶19%，MST为37.4月∶56.47月，先化疗组未见生存优势(HR，1.245；95% CI，0.954 to 1.626；P=0.107)；无病生存期亦未见差异(HR，1.281；95% CI，0.883 to 1.857；P=0.193)。两组的分期别的总生存和无病生存期也未见差异。总生存的Cox多因素分析显示术前化疗、年龄、性别、病理类型与总生存率不相关(P＞0.05)，期别及术后化疗和总生存率相关(P＜0.05)。两组NSCLC的疾病无进展生存期(PFS)比较，未见统计学差异(Log Rank，P=0.10)；两组PFS的Cox单因素分析无统计学意义(P＞0.05)；Cox多因素分析提示期别及术后化疗次数和DFS相关(P＜0.05)。术前化疗缓解者的总生存率高于未达缓解组，但未见统计学差异(P＞0.05)；化疗后临床和病理学相比“T”降期和“T”不变病员的15年生存率、MST均高于“T”升期组，提示术前化疗有效者可获较好结果。

结论：两代药物的新辅助化疗未能改善NSCLC的长期生存率和无病生存期。未来的研究方向应关注三代化疗方案、EGFR-TKI靶向药物、抗肿瘤血管生成药物及多靶点药物。