9月7日,美国食品和药物管理局(FDA)发布安全通告称,全部肿瘤坏死因子α(TNF-α)阻滞剂均已更新了标签的加框警告,包含了有发生两种细菌病原体(军团菌和李斯特菌)感染的危险。另外,全部TNF-α阻滞剂标签的加框警告和注意事项部分已被修订,都包含了有关发生严重感染的危险和相关致病病原体的信息。
TNF-α阻滞剂包括:类克(英夫利西单抗)、恩利(依那西普),Humira (阿达木单抗)、Cimzia(赛妥珠单抗)和Simponi (戈利木单抗)。
FDA告诫,用TNF-α阻滞剂治疗的病人,发生累及多器官系统和部位的严重感染危险增加,可导致病人住院或死于细菌、分枝杆菌、真菌、病毒、寄生虫和其他机会致病菌感染。
TNF-α阻滞剂被用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病性关节炎、斑块型银屑病和(或)青少年特发性关节炎。
FDA建议,在给有慢性或反复感染的病人,以及有基础病(可能使病人易于感染)的病人开始TNF-α阻滞剂治疗之前,应权衡风险与获益。
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