奥沙利铂作为结肠癌的辅助治疗得到证实

据国家外科辅助乳腺和肠项目C–07试验的最新结果，在氟尿嘧啶/甲酰四氢叶酸治疗方案中添加奥沙利铂用于治疗II期和III期结肠癌患者，可减少年轻患者的死亡风险。

C-07的首次分析于2007年发表—2004年首次发表了MOSAIC实验的初步结果—结果表明，在氟尿嘧啶/甲酰四氢叶酸治疗方案中添加奥沙利铂可显著改善无病生存期（DFS）。

这两项研究使得奥沙利铂成为早期结肠癌辅助治疗的标准部分，但对该方案是否普遍适用于II期和III期患者一致有争议。

MOSAIC的结果表明，奥沙利铂的总生存（OS）和DFS获益可能仅限于年龄小于70的患者。一项对MOSAIC和其他试验的汇总分析表明了同样的结果。2007年的C-07报告没有包括OS的任何分析。

到今年夏天时，研究者将最新的C-07数据于8月22日在线发表在《Journal of Clinical Oncology》。

主要作者、匹兹堡大学的Greg-Yothers博士在电子邮件中告诉路透社健康，探索性分析对患者按年龄和疾病阶段进行分级，结果表明奥沙利铂对年轻的III期患者的DF和OS有强大效果。

Yothers博士补充说，对于II期患者，奥沙利铂的获益并不明确，任何真正的获益可能不会超过增加的毒性风险，包括持久性神经病。

他和他的同事们写道，在对个体患者作治疗决定时，我们建议当考虑使用奥沙利铂时应把老年作为一个因素考虑。我们并不赞成硬性规定按年龄大于70岁为顺序决定奥沙利铂的使用，应考虑到病人的整体健康状态和不良事件的潜在耐受情况。

在C-07研究中，2409例患者只接受氟尿嘧啶和亚叶酸钙、或者这两种药物加奥沙利铂85mg/m2，每三个八周治疗周期的第1天、15天和29天。

该项该研究中的II期(T3-4, N0, M0)和III期(T1-4, N1-2, M0)的每一位结肠癌患者，没有证据表明手术切除后有残留的恶性疾病。

在平均随访了8年后，所有研究队列的不同治疗组之间的OS没有显著性差异。奥沙利铂组合没有奥沙利铂组预计的5年OS分别为80.2%和78.4%。

在所有的队列中，添加奥沙利铂可显著改善DFS (P = 0.002)，与该研究的初步报告结果一致。

年龄（小于70岁比与年纪较大）和治疗（有或没有奥沙利铂）的相互作用有显著性。在年龄小于70岁的患者中，估计的5年生存率奥沙利铂组和没有奥沙利铂组分别为81.8%、和78.8%(P=0.0733)。然而，对与年龄大于70岁的患者，奥沙利铂组的5年OS较低（71.6％比76.3％，P = 0.0391）。

作者怀疑治疗相关的毒性造成了老年患者的这种差异，因为他们较年轻患者更容易经历奥沙利铂4级或5级的毒性反应。