根据最近的一项研究,对于晚期胃癌患者,在化疗中增加贝伐单抗可增加疾病无进展期,但对总生存期没有影响。
在17个国家进行的III期临床试验,在应答方面表现出明显的地区差异。
该项研究由韩国汉城蔚山大学医学院的Yoon-KooKang博士牵头,该研究团队随机分配787例患者接受贝伐单抗或安慰剂,随后第1天接受顺铂80mg/m2,加卡培他滨1,000mg/m2每天两次14天,每3周。不能口服药物患者可使用氟尿嘧啶。
据8月15日在线发表在《Journal of Clinical Oncology》上的文章报道,两组间的中位总生存期——主要研究终点——没有显著性差异:贝伐单抗组为12.1个月,安慰剂组为10.1个月。
然而,贝伐单抗的中位无进展生存期显著改善(6.7vs.5.3个月),整体应答率也较高(46.0%vs.37.4%)。干预组的1年生存率也较高(50%vs42%)。
据作者,虽然来自所有地区的参与者在基线时匹配很好,北美和拉丁美洲的接受贝伐单抗治疗的患者有相当可观的生存获益(中位数11.5vs6.8个月),但这不存在于在亚太地区纳入的患者中。欧洲为中间的结果。
AimalohiGoese博士通过电子邮件告诉路透社记者,尽管改善整体生存这一主要研究目的没有达到要求,改善无进展生存期和整体应答率的次要疗效目标表明了贝伐单抗对晚期胃癌患者的临床活动性。
该项研究由基因泰克、霍夫曼拉罗氏和中外制药公司提供支持。12位作者中的3位为霍夫曼拉罗氏的雇员;该公司还为专业写作援助支付佣金。
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